曲恩汀(Trientine)在中国被禁售的原因
曲恩汀(Trientine)并非真正意义上的禁售药物,而是由于其进口渠道、上市状态及流通管理方式特殊,因此在国内市场长期呈现“难买、贵、渠道有限”的局面。许多患者误以为药品被禁售,本质上是受到供应模式和定价机制的影响,而非监管层面禁止。

曲恩汀在海外属于成熟的威尔逊病治疗方案之一,但由于其原研药最初并未在中国本地常规上市,因此只能通过指定渠道以“进口药特殊管理”方式供应。例如,通过跨境进口、医院特批目录、临床急需进口药名单等方式,为部分患者提供有限量的药物来源。这类模式通常手续复杂、供应不稳定,同时不同地区医院的引入标准也存在差异,导致患者难以在当地药房或医院药房直接获得该药,从而给人一种“禁售”的误解。
另一方面,进口药价格偏高也是导致曲恩汀使用受限的重要原因。由于原研厂商供应量有限,再加上海外运输、报关、代理、仓储等多重成本,药品在国内的最终售价普遍高于许多常见处方药。对于需要终身服用的威尔逊病患者而言,持续高成本是一项长期负担,也进一步限制了药物在国内的普及度。而在未有国产可替代品上市的情况下,市场竞争不足也导致价格难以下调。
此外,由于原研药采用严格的质量控制体系,对储存温度、包装运输、批次监管等方面有较高要求,这些也使国内供应链运作变得更为谨慎,进一步限制药品的销售渠道。
参考资料:https://www.cufence.com/
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