恩塞芬汀（ensifentrine）-Ohtuvayre何时将在中国上市及患者关注的最新动态
恩塞芬汀（Ensifentrine），商品名为Ohtuvayre，是一种新型的吸入型双重磷酸二酯酶3和4（PDE3/4）抑制剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。该药物由Verona Pharma开发，Nuance Pharma负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的研发和商业化。
截至2025年10月，恩塞芬汀尚未在中国大陆正式上市。然而，Nuance Pharma已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动了早期用药计划，并于2024年11月在该地区推出Ohtuvayre，以便在正式上市前为患者提供治疗选择。
2025年5月，恩塞芬汀在中国的III期临床试验ENHANCE-CHINA成功达成主要终点，并显示出显著的肺功能改善。基于这一结果，Nuance Pharma计划于2025年下半年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请（NDA）。
在中国香港，Ohtuvayre已于2025年2月获得药品管理局的批准，用于COPD的维持治疗。然而，尚未纳入医保目录，患者需自费购买。在香港药房，3mg/2.5mL（60剂）的Ohtuvayre售价约为44,500港元。
总之，恩塞芬汀在中国大陆尚未上市，但已通过早期用药计划为患者提供了治疗机会。预计在2025年下半年，随着NDA的提交和审评，Ohtuvayre将在中国市场正式上市。
参考资料：https://www.drugs.com/
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