德达博妥单抗（Datopotamab）目前是否已经上市

德达博妥单抗（Datopotamab）是由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合研发的TROP2靶向抗体药物偶联物，其商业名为“Datroway”。该药物的全球上市进程可谓迅速而备受关注。根据2025年的最新资料，德达博妥单抗已在美国、欧盟及中国同步获批上市，成为继恩曲妥珠单抗之后，又一款代表TROP2通路精准治疗方向的重要新药。

在时间节点上，美国FDA于2025年1月正式批准德达博妥单抗上市，用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌和激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。欧盟药品管理局（EMA）随后于2025年4月通过审评，而中国国家药监局（NMPA）也在2025年8月批准该药上市，显示出国际同步化审批趋势。国内上市版本同样命名为“达卓优”，目前已在部分城市医院投入使用。

德达博妥单抗上市后在市场上引起了广泛反响。其突破性机制和相对良好的安全性，使得其迅速成为多个肿瘤专家学会讨论的重点话题。在美国市场，德达博妥单抗的处方量增长显著，尤其在乳腺癌领域表现突出，患者可及性进一步提升。而在中国，虽然暂未纳入医保，但作为“临床急需进口药品”之一，可能会在部分特批医院实现合规使用。

德达博妥单抗的上市不仅完善了TROP2靶向治疗的药物版图，也推动了ADC药物在精准肿瘤治疗中的发展。未来，随着生产工艺成熟与医保谈判的推进，其价格有望逐步下降，惠及更多患者。从临床到市场的积极反馈表明，德达博妥单抗的上市将成为肿瘤靶向治疗领域的一次重要转折。

参考资料：https://www.google.com.hk/