司替戊醇

司替戊醇是一种专门用于治疗癫痫的药物，主要通过双重作用机制发挥疗效.

药品名称

通用名：司替戊醇(Stiripentol)

商品名：Diacomit

其他名称：DIACOMIT胶囊/口服混悬剂

适应症

用于2岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作治疗(需与氯巴占联用)。无单药治疗Dravet综合征的临床数据支持。

规格和性状

胶囊剂：

250mg：2号粉色胶囊，印有"Diacomit"和"250mg"

500mg：0号白色胶囊，印有"Diacomit"和"500mg"

口服混悬剂：

250mg/包或500mg/包淡粉色果味粉末

主要成分

活性成分：司替戊醇

辅料：胶囊含明胶、硬脂酸镁等;混悬剂含阿斯巴甜(含苯丙氨酸)

用法用量

标准剂量：50mg/kg/天，分2-3次服用(最大日剂量3000mg)

服用方法：

胶囊：整粒吞服，用餐时与一杯水同服

混悬剂：100mL水混合后立即服用，再追加25mL水冲洗

剂量调整

1.漏服：立即补服，若接近下次服药时间则跳过

2.呕吐：无需补服，按原计划服用下一剂

3.停药：需逐渐减量(突然停药可能诱发癫痫持续状态)

用药注意事项

1.服用时间：必须随餐服用以提高吸收

2.特殊处理：

胶囊不可掰开或咀嚼

混悬剂需现配现用，不得储存

3.监测要求：用药前及每6个月检查血常规

特殊人群用药

孕妇：可能致胎儿畸形，需权衡利弊(妊娠登记号1-888-233-2334)

哺乳期：无相关数据，建议暂停哺乳

儿童：2岁以下安全性未确立

肝肾功能不全：中重度患者不推荐使用

不良反应

常见(≥10%)：嗜睡(67%)、食欲下降(45%)、共济失调(27%)、体重减轻(27%)

严重不良反应：中性粒细胞减少(13%)、血小板减少(13%)、QT间期延长

禁忌症

无绝对禁忌症，但苯丙酮尿症患者禁用混悬剂(含苯丙氨酸)

药物相互作用

1.升高浓度：使氯巴占及其代谢物浓度增加2-5倍(需减量25%)

2.禁忌联用：强效CYP1A2/CYP3A4诱导剂(如利福平)

3.谨慎联用：CNS抑制剂(加重嗜睡)

存储方法

1.温度：20-25℃(允许15-30℃短时存放)

2.环境：原包装避光防潮保存

3.期限：开封后勿长期储存

生产厂家

法国BIOCODEX公司(1avenueBlaisePascal,60000BEAUVAIS)