司替戊醇

司替戊醇(Stiripentol)是一种新型抗癫痫药物，专门用于治疗罕见且严重的癫痫疾病。

药品名称

通用名：Stiripentol(司替戊醇)

商品名：DIACOMIT®

适应症

用于治疗：

2岁及以上Dravet综合征患者 ：需与氯巴占(clobazam)联合使用

不推荐 ：作为Dravet综合征的单一疗法

规格和性状

胶囊 ：

250mg：粉色，印有"Diacomit"和"250mg"

500mg：白色，印有"Diacomit"和"500mg"

口服混悬剂粉末 ：

250mg/包：淡粉色水果味粉末

500mg/包：淡粉色水果味粉末

主要成分

活性成分：司替戊醇

辅料：

胶囊：明胶、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮等

混悬剂：阿斯巴甜、羧甲基纤维素钠、葡萄糖等

用法用量

推荐剂量 ：50mg/kg/天，分2-3次服用

最大剂量 ：3000mg/天

服药要求 ：

胶囊：整粒吞服，随餐服用，不可掰开或咀嚼

混悬剂：100mL水混合后立即服用，随餐服用

漏服：尽快补服，若接近下次服药时间则跳过

呕吐：不需补服

剂量调整

嗜睡 ：考虑减少氯巴占剂量25%

腹泻 ：

3级无抗腹泻治疗：暂停至恢复后原剂量继续

3级有抗腹泻治疗：暂停至恢复后减量

4级：永久停药

肝毒性 ：

2级胆红素升高：暂停至恢复后原剂量继续

3级ALT/AST或胆红素升高：暂停至恢复后减量

4级：永久停药

用药注意事项

饮食 ：必须随餐服用

监测要求 ：

治疗前及每6个月检查血常规

定期监测体重增长(儿童)

警惕自杀倾向

禁忌 ：

避免酒精

混悬剂含苯丙氨酸，苯丙酮尿症患者慎用

特殊人群用药

妊娠/哺乳 ：

妊娠：可能致畸，治疗期间及停药后需避孕

哺乳：不建议

儿童 ：≥2岁患者安全有效

肝功能不全 ：中重度需减量

肾功能不全 ：中重度不推荐使用

不良反应

常见(≥10%) ：

嗜睡(67%)、食欲下降(45%)、共济失调(27%)、体重减轻(27%)、低肌张力(24%)、恶心(15%)、震颤(15%)

严重 ：

中性粒细胞减少(13%)、血小板减少(13%)、自杀倾向

禁忌症

无绝对禁忌症

药物相互作用

氯巴占 ：增加其血药浓度，需减量

CYP3A4/CYP2C19底物 ：可能需减量

CYP1A2/CYP3A4/CYP2C19强诱导剂 ：避免联用

存储方法

20-25°C保存，原包装避光

混悬剂配制后立即服用