吡非尼酮(Pirfenidone)在国内上市了吗?

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种具有抗纤维化作用的新型口服小分子化合物，最早于2008年在日本获批上市。

吡非尼酮(Pirfenidone)在国内上市了吗

已在中国正式上市，并纳入医保。

自2016年在中国获批上市以来，吡非尼酮已成为国内治疗特发性肺纤维化的标准药物之一。

中国市场上除了原研药（商品名如：艾思瑞）外，也已有多家药企生产并通过了质量和疗效一致性评价的仿制药。患者可以在医生指导下，根据自身情况选择不同品牌的吡非尼酮。

图片来自国家医保服务平台

吡非尼酮(Pirfenidone)适应症

吡非尼酮适用于治疗轻、中度特发性肺纤维化（IPF）。

吡非尼酮(Pirfenidone)用法用量

1、剂量递增

为了帮助身体适应药物，减少初期不良反应，吡非尼酮必须采用“剂量递增法”开始治疗。切勿一开始就服用全剂量。

2、餐后服用

吡非尼酮务必在餐后服用，空腹服药会导致血液中药物浓度异常升高，显著增加恶心、头晕等副作用的发生风险。随餐服用可以大大减轻胃肠道不适。

3、初始剂量

每次200毫克，每日3次。

4、首次增加（治疗至少2天后）

每次剂量增至400毫克，每日3次。

5、目标维持剂量（首次增加后至少5天）

每次剂量增至600毫克，每日3次（即每日总剂量1800毫克）。

6、维持治疗

每日1800毫克是标准有效维持剂量，应尽力维持在此剂量下治疗。

7、整粒吞服

胶囊应整粒吞服，不要打开、咀嚼或压碎。

8、戒烟

吸烟会降低吡非尼酮的血药浓度，影响疗效，患者在用药前和用药期间必须戒烟。