冠心病新药Lodoco冲出江湖！显著降低心血管风险！

中國是全球心血管病負擔最重的國家之一，心血管病引起的死亡佔中國人口總死亡的40%以上。 Lodoco作為冠心病剛剛上市的新藥，療效究竟如何呢？讓我們一起來看看吧！

冠心病

冠狀動脈粥樣硬化性心髒病簡稱為冠心病 (CHD)，是一種缺血性心髒病。冠狀動脈(冠脈)是向心臟提供血液的動脈，當冠狀動脈發生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導致心肌缺血、缺氧或壞死而出現胸痛、胸悶等不適，這種心髒病為冠心病。

圖片來自Google，侵權刪

冠狀動脈管腔狹窄或閉塞所致的心髒病典型症狀為胸痛、胸悶、活動後加重多發於40歲以上人群，男性多於女性治療包括生活方式改變、藥物和手術治療。根據不同的發病特點和治療原則，冠心病主要分為兩大類，一種是慢性冠脈疾病(CAD) ，也稱慢性心肌缺血綜合徵(CIS)，包括穩定型心絞痛、缺血性心肌病和隱匿性冠心病等；另一種是急性冠狀動脈綜合徵(ACS)，包括不穩定型心痛(UA)、非ST高型心肌死(NSTEMI)和ST段抬高型心肌梗死 (STEMI)，也有學者將冠心病猝死囊括在內。

Lodoco

Agepha Pharma宣布，美國FDA已批准Lodoco上市，作為作為預防動脈粥樣硬化（atheroprotective ）的抗炎症心血管疾病療法，降低成人患者心肌梗死（MI）、中風、冠狀動脈血運重建（coronary revascularization）以及心血管死亡的風險。

圖片來自Google，侵權刪

研究表明，Lodoco能抑制微管的組裝，並具有多種抗炎機制，且該藥物可以單獨或與標準的護理脂質降低藥物以及其他療法結合安全使用，以有效降低心髒病發作和中風的風險。

Lodoco——療效如何？

2020年11月5日，《N Engl J Med》發布了一項多國、隨機雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，目的為評估Lodoco在冠心病患者中的療效，主要療效終點是心血管死亡、心肌梗死、缺血性腦卒中或缺血驅動的冠狀動脈血運重建這一主要復合終點的累積發生率。

該試驗共納入了5522名慢性冠心病患者，將其以1:1的比例隨機分為秋水仙鹼組和安慰劑組，其中秋水仙鹼組接受0.5mg的秋水仙鹼，每日一次；安慰劑組僅接受安慰劑，且所有患者全部接受高劑量的他汀類藥物。

試驗結果顯示，與安慰劑組相比，秋水仙鹼在作為高劑量他汀類藥物和其他心髒病預防藥物的附加療法時（每天一次，一次0.5毫克），能夠顯著降低心血管死亡、自發性心肌梗死、缺血性中風或缺血驅動的冠狀動脈血運重建的總風險達31%。

圖A：心血管死亡、心肌梗死、缺血性腦卒中或缺血驅動的冠狀動脈血運重建這一主要復合終點的累積發生率

綜上所述，每日劑量為0.5mg的秋水仙鹼導致缺血性心血管事件的風險顯著降低於安慰劑，療效十分可觀！

冠心病全球藥物研發

目前針對冠心病的藥物，除了已上市的Lodoco外，還有228種藥物，目前處於非在研階段的藥物有112種，藥物發現階段的有4種藥物，臨床前階段的有5種，臨床階段不明的有1種，處於早期臨床1期階段的有1種藥物，臨床1期階段的有12種藥物，臨床1/2期階段的有1種，臨床2期的有16種，臨床2/3期階段的有2種，臨床3期的目前有8種，申請上市的有2種，相信在不久的將來就會與我們見面，此外還有79種已出現在大家面前的藥物，今天就為大家簡單介紹一下：

圖片來自智慧芽，侵權刪

維立西呱

2022年5月，拜耳公司研發的抗心力衰竭新藥維立西呱（Verquvo），獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療射血分數降低（射血分數<45%）的慢性心力衰竭患者，以降低心力衰竭住院或需要靜脈滴注利尿劑治療的風險。

圖片來自智慧芽，侵權刪

維利西呱是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑，它能夠在一氧化氮不足時，以不依賴一氧化氮的方式，直接刺激鳥苷酸環化酶，增加細胞內環磷酸鳥苷（cGMP）的水平，改善心肌和血管功能，延緩左心室重塑、預防甚至逆轉左心室肥厚，進而改善心肌和血管功能。

約翰·霍普金斯大學Ciccarone心血管疾病預防中心的臨床研究主任Michael Blaha教授表示：“對於經hs-CRP測量認定具殘餘炎症風險的患者，這是首次擁有一個經證實通過靶向炎症通路來降低心血管疾病風險並經FDA批准的治療選項。”

圖片來自Google，侵權刪

參考文獻

[1]Cardiovasc Res. 2021 Nov 22;117(13):2525-2536. doi: 10.1093/cvr/cvab303. doi:10.1016/j.annonc.2022.08.001.

[2]Early Breast Cancer Trialists' Collaborative GroupPolychemotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials.Lancet. 1998; 352: 930-942

[3]Tardif JC, Kouz S, Waters DD, Bertrand OF, Diaz R, Maggioni AP, Pinto FJ, Ibrahim R, Gamra H, Kiwan GS, Berry C, López-Sendón J, Ostadal P, Koenig W, Angoulvant D, Grégoire JC, Lavoie MA, Dubé MP, Rhainds D, Provencher M, Blondeau L, Orfanos A, L'Allier PL, Guertin MC, Roubille F. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Dec 26;381(26):2497-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1912388. Epub 2019 Nov 16. PMID: 31733140.