抗巨细胞病毒新药莱特莫韦片使用说明书

抗巨细胞病毒新药使用说明书：

适应症：莱特莫韦片用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

用法用量：莱特莫韦片每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果莱特莫韦片与环孢菌素共同给药，莱特莫韦片的剂量应减少至240 mg每日一次

不良反应：莱特莫韦片最常见的不良反应：恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。

注意事项：药物相互作用可能导致不良反应或降低治疗效果：同时使用莱特莫韦片与某些药物可能会导致潜在的药物相互作用，其中一些可能导致不良反应（PREVYMIS或伴随药物）或莱特莫韦片的治疗效果降低。

尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

研究代号为P001的临床试验，用药组373例中，有15.0%(56)≥65岁的老年患者,其安全性和有效性与较年轻的患者相似,老年患者用莱特莫韦片无需调整剂量。

肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级）。

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