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艾滋病药物多替阿巴拉米片在国内上市了吗?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

艾滋病藥物在國內上市沒?國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准了艾滋病治療新復方製劑綏美凱(化學名:多替阿巴拉米片)進入中國。綏美凱作為具有明顯臨床治療優勢的創新性單片複方製劑,能夠為艾滋病患者治療提供極大的便利性,獲得國家食藥監總局的優先審評審批。

一項國際、開放、陽性對照試驗FLAMINGO(ING114915)的數據分析。在SINGLE中,833例患者接受50mg每天一次加固定劑量阿巴卡韋一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定劑量依非韋倫-替諾福書-恩曲他濱(EFV/TDF/FTC)治療。在基線期,患者的年齡中位值為35歲,16%為女性,32%為非白人,7%合併感染丙型肝炎病毒,4%為CDCC類,兩個治療組之間的這些特徵相似。在48週主要分析中,阿巴卡韋一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)組中,獲得病毒學抑制的患者比例優於FTC/TDF/ETC組,p=0.003,在根據基線期HIVRNA水平((或)100000拷貝/ml)定義的受試者中觀察到了相同的治療差異。在ABC/3TCXxXDTG組中,獲得病毒學抑制的中位時間較短(分別為28天與84天)。相對於基線期,調整後的CD4細胞計數平均變化分別為267細胞與208細胞/mm。預先規定了獲得病毒學抑制的時間和相對基線期的變化分析,並根據多重性加以調整。

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