绥美凯的最新版说明书
綏美凱的說明書
藥品名稱:綏美凱
通用名稱:多替阿巴拉米片,綏美凱,Triumeq
性 狀:綏美凱(多替阿巴拉米片)為薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
適應症:綏美凱(多替阿巴拉米片)適用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12歲以上青少年(體重至少為40kg)。 在感染HIV患者中,無論患者人種如何,開始使用含阿巴卡韋的產品治療前,應當篩查是否攜帶HLA-B*5701等位基因。如果已知患者攜帶RLA-B*5701等位基因,不應當服用含有阿巴卡韋成份的產品 。
服用方法:
綏美凱(多替阿巴拉米片)在具有HIV感染經驗的醫師指導下服用。 劑量 成人和青少年(體重至少為40kg) 對於成人和青少年,綏美凱的推薦劑量為每次一片,每天一次。 如果成人或青少年的體重低於40kg,不應當給予綏美凱,因為綏美凱是固定劑量片劑,不能減少劑量。
綏美凱(多替阿巴拉米片)是固定劑量片劑,不能用於需要劑量調整的患者,如果需要停用活性成分之一或對其實施劑量調整,可以使用單獨的多替拉韋、阿巴卡韋或拉米夫定製劑,在這些情況下,醫師應當參考這些藥品各自的產品信息。
漏服:如果患者漏服一次綏美凱(多替阿巴拉米片),並且離下次服藥還有4小時以上,應當盡快服用綏美凱。如果離下次給藥不到4小時,患者不應當服用已漏服藥物,只需重新恢復平常的給藥計劃即可。
老年患者 在年齡大於等於65歲的患者中,多替拉韋、阿巴卡韋和拉米夫定的用藥數據有限,沒有證據表明老年患者需要與年輕成人患者不同的劑量。考慮到年齡相關的改變,例如腎功能下降和血液學參數變化,在這個年齡組用綏美凱(多替阿巴拉米片)時建議需要特別謹慎。
腎損害:肌酐清除率小於50mL/min的患者,不建議服用綏美凱(多替阿巴拉米片)。
肝損害:阿巴卡韋主要經肝臟代謝。尚無中度或重度肝損害患者的臨床數據,因此,除非認為有必要,否則不建議使用綏美凱(多替阿巴拉米片)。對於輕度肝損害( Child-Pugh5-6分)患者,需要密切監測,如可行,包括監測阿巴卡韋血漿水平。
兒童人群:尚未確定綏美凱(多替阿巴拉米片)用於12歲以下兒童的安全性和有效性。尚無數據。 給藥方法 口服 綏美凱可與或不與食物同服。
不良反應:綏美凱(多替阿巴拉米片)有時會聯合不同的藥物,而出現不同的不良反應,其中有噁心、嘔吐、腹瀉、發熱、嗜睡、皮疹等在出現阿巴卡韋超敏反應的惠者中經常發生。
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