罗氟司特乳膏是激素类药物吗?
不是激素類藥物,此藥的成分中不含有激素,也不會對人體產生依賴性。
羅氟司特乳膏藥物成分
羅氟司特乳膏的活性成分為羅氟司特。非活性成分為鯨蠟硬脂醇聚醚-10磷酸鹽、鯨蠟硬脂基磷酸酯、鯨蠟硬脂醇、二甘醇單乙醚、己二醇、棕櫚酸異丙酯、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、純化水、氫氧化鈉和白凡士林,可加入鹽酸調節pH值。
藥物常見
羅氟司特乳膏在治療過程中可引起患者出現腹瀉、用藥部位疼痛、頭痛、上呼吸道感染、睡眠困難、尿路感染、噁心等副作用。
若患者在治療期間出現以上不良反應,並且較為嚴重,如頻繁腹瀉、頭痛劇烈等,此時患者應及時諮詢醫生,在醫生的評估下明確是否需要減小藥物劑量或者停止用藥。
作用機制
羅氟司特及其活性代謝產物(羅氟司特 N-氧化物)是 PDE4 的抑製劑。羅氟司特和羅氟司特 N-氧化物抑制PDE4(一種主要的環3′,5′-單磷酸腺苷 (cAMP) 代謝酶)活性導致細胞內環 AMP 蓄積。羅氟司特發揮治療作用的具體機制尚不明確。
羅氟司特乳膏對於斑塊狀銀屑病治療效果較好,能夠減輕患者的瘙癢症狀,改善皮膚狀況。
兩項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照試驗(DERMIS-1[NCT04211363] 和DERMIS-2[NCT04211389])共入組了881例輕度至重度斑塊狀銀屑病且受累 BSA 為2%-20%的受試者。研究人群的年齡範圍為6-88歲,4例受試者在基線時小於12歲。基線時,16%的受試者的研究者總體評估 (IGA) 評分為2(輕度),76%的 IGA 評分為3(中度),8%的 IGA 評分為4(重度)。 179例 (20%) 受試者的基線擦爛 IGA(I-IGA) 評分為2分或更高(輕度),678例 (77%) 受試者的基線最嚴重瘙癢數字評定量表 (WI-NRS) 評分為4分或更高(0-10分量表)。
實驗結果表明在基線 I-IGA 評分至少為2分(輕度)的受試者中(DERMIS-1中約22%的受試者和 DERMIS-2 中約19%的受試者),ZORYVE組第8周達到 I-IGA 成功的受試者百分比高於賦形劑組 (DERMIS-1:71.5%vs. 13.8%;DERMIS-2:67.5%vs. 17.4%)。
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