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阿普斯特片治疗效果怎么样

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

一項III期、多中心、雙盲、安慰劑對照研究將成年人(2:1)隨機分為阿普斯特或安慰劑組。在第16週,安慰劑組在第32週改用阿普司特,隨後在第52週進行隨機停藥階段。二$終點採用χ(2)檢驗;連續終點採用協方差分析。

結果:總共844名患者被隨機分組(n=282,安慰劑;n=562,阿普斯特)。在第16週,與安慰劑(5.3%)相比,服用阿普斯特的患者比基線銀屑病面積和嚴重程度指數評分(PASI-75)(33.1%)減少了75%或更多。

大多數(61.0%)患者在第32週再次接受治療,在第52周達到PASI-75,而再次接受安慰劑治療的患者為11.7%。在第32週再次接受阿普斯特治療的患者中,從基線PASI評分的平均百分比變化為-88%至-81%(第32-52週)。

在安慰劑對照期間,分別有55.7%和69.3%的隨機接受安慰劑和阿普斯特治療的患者出現1次或1次以上不良事件。大多數不良事件的嚴重程度為輕度/中度。與安慰劑對照期相比,持續暴露於阿普斯特未出現新的顯著。

結論:阿普斯特治療中重度斑塊型銀屑病療效確切。

阿普斯特是一種新型口服免疫調節藥物,已被美國FDA 批准用於治療牛皮癬、銀屑病關節炎和白塞病的口腔潰瘍。在30期ESTEEM試驗中,阿普斯特3 mg每日兩次降低了中度至重度斑塊狀銀屑病的嚴重程度,並改善了難以治療的指甲,頭皮和掌蹠銀屑病。

大多數患者報告的結局,包括瘙癢和總皮膚病學生活質量指數,阿普斯特組的改善程度也明顯大於安慰劑組,早在第2週,阿普斯特組的瘙癢和皮膚不適/疼痛視覺模擬量表評分就有顯著改善。在 30 期 PALACE 試驗中,阿普斯特 3 mg,每日兩次,可改善疾病改善抗風濕藥 (DMARD) 初治和 DMARD 經歷的活動性銀屑病關節炎患者的體徵和症狀。

阿普斯特片治療牛皮癬、銀屑病關節炎和白塞病的口腔潰瘍效果顯著,建議患者在醫生的指導下用藥,對症治療。

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參考文獻

[1.]Papp K, Reich K, Leonardi CL, Kircik L, Chimenti S, Langley RG, Hu C, Stevens RM, Day RM, Gordon KB, Korman NJ, Griffiths CE. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1). J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):37-49. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.049. PMID: 26089047.

[2.]Keating GM. Apremilast: A Review in Psoriasis and Psoriatic Arthritis. Drugs. 2017 Mar;77(4):459-472. doi: 10.1007/s40265-017-0709-1. PMID: 28213862.

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