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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)不良反应？
氘可來昔替尼(Deucravacitinib)試驗中的不良反應
在兩項安慰劑和活性對照試驗（PSO-1和PSO-2）和一項完成 PSO-1 或 PSO-2 的受試者可以入組的開放標籤擴展試驗中評價了(Deucravacitinib)的安全性。在這些臨床試驗中，共有1519例適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病受試者接受氘可來昔替尼6 mg 口服給藥，每日一次。其中，1141例受試者暴露於氘可來昔替尼(Deucravacitinib)至少1年。
在試驗 PSO-1 和 PSO-2 中，1681例受試者隨機接受氘可來昔替尼(Deucravacitinib) 6 mg（840例受試者）、安慰劑（419例受試者）或阿普斯特 30 mg 每日兩次（422例受試者）。所有受試者第16週隨機接受安慰劑轉換為氘可來昔替尼(Deucravacitinib)。所有其他受試者保持其原始治療組直至第24週，此時受試者可以繼續接受相同的治療或轉換為氘可來昔替尼(Deucravacitinib) 或安慰劑。受試者的平均年齡為47歲。大多數受試者為白人 (87%) 和男性 (67%)。
在匯總臨床試驗（PSO-1和PSO-2）的16周安慰劑對照期，接受氘可來昔替尼(Deucravacitinib) 的受試者因而停止治療的發生率為2.4%，而安慰劑組為3.8%。
表1總結了16週對照期間氘可來昔替尼(Deucravacitinib)組至少1%的受試者發生且發生率高於安慰劑組的不良反應。
表1：至第16週，試驗 PSO-1 和 PSO-2 中氘可來昔替尼(Deucravacitinib)組≥1%的斑塊狀銀屑病受試者發生且頻率高於安慰劑組的不良反應。
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不良反應 |
氘可來昔替尼6 mg 每日一次N = 840 n (%) |
安慰劑 N = 419 n (%) |
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上呼吸道感染 a |
161 (19.2) |
62 (14.8) |
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血肌酸磷酸激酶升高 |
23 (2.7) |
5 (1.2) |
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單純皰疹 b |
17 (2.0) |
1 (0.2) |
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口腔潰瘍 c |
16 (1.9) |
0 (0.0) |
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毛囊炎 |
14 (1.7) |
0 (0.0) |
痤瘡 d |
12 (1.4) |
1 (0.2) |
a 包括上呼吸道感染（病毒性、細菌性和未指明）、鼻咽炎、咽炎（包括病毒性、鏈球菌性和未指明）、鼻竇炎（包括急性、病毒性、細菌性）、鼻炎、鼻氣管炎、氣管炎、喉炎和扁桃體炎（包括細菌性、鏈球菌性）
b 包括口腔皰疹、生殖器皰疹、單純皰疹和皰疹病毒感染
c 包括口腔潰瘍、阿弗他潰瘍、舌潰瘍和口腔炎
d 包括痤瘡、囊性痤瘡和痤瘡樣皮炎
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