好消息！白癜风最具潜力的药物鲁索替尼乳膏获批上市

白癜風是一種常見的獲得性皮膚色素脫失疾病,表現為上皮色素細胞脫失引起的白色斑點或斑塊。 [1]白癜風的發病機制尚不清楚,所以國內外尚無可以根治此病的方法,白癜風的全球發生率約為1%～5%,男、女性發生率沒有明顯差別。

白癜風發病的相關因素有很多種,目前大多數研究認為免疫損害、氧化應激、遺傳等是其主要發病機制。關於白癜風的治療主要包括藥物治療、物理治療和外科治療.[2]近日，醫伴旅獲悉，美國Incyte生物製藥公司宣布美國(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib，魯索替尼)1.5%乳膏用於局部治療成人和非節段型白癜風12歲及以上的青少年及成人患者。

（pixabay）

那魯索替尼乳膏可以根治白癜風嗎？

無法根治，但能改善。魯索替尼乳膏或是治療白癜風的有效藥物，根據多種研究可以很好的證明這一點。在患有非節段性白癜風的患者中，魯索替尼乳膏被批准連續局部使用，用法用量是每天兩次，用於受影響的區域高達10%的體表面積。白癜風患者需使用治療超過24週後可達到令人滿意的臨床反應，這也打破了白癜風原有無藥可醫的局面。

Opzelura（魯索替尼乳膏）在第24週改善身體色素沉著

此次，Opzelura的批准是基於一項關鍵的III期TRuE-V臨床試驗計劃（TRuE-V1和TruE-V2）的數據，該實驗評估了Opzelura在600多名12歲及以上的非節段型白癜風青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用Opzelura治療導致VASI評分顯著改善，這代表與載體（非藥物乳膏）相比，在第24週（初步分析）患者面部和全身色素沉著得到改善，並在第52週進行開放標籤擴展.

第24週的結果與兩項研究結果一致，顯示接受Opzelura約30%治療患者在主要終點面部白癜風面積評分指數(F-VASI75)方面比基線改善大於等於75%，有超過15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面實現了大於等於90%的基線改善，而接受載體治療的患者中這一比例約為2%，在第52週，接受Opzelura約50%治療的患者達到白癜風面積評分指數（F-VASI75），證明是有效的。

在III期研究的載體對照時期，其中Opzelura組最常見的不良反應（發生率≥1%）是應用部位痤瘡、應用部位瘙癢、鼻咽炎、頭痛、尿路感染、應用部位紅斑和發熱。 Opzelura的標籤包括嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。

魯索替尼乳膏在其他醫學領域進展

魯索替尼乳膏是在美國（FDA）第一個也是唯一一個JAK抑製劑的局部製劑，除了白癜風適用以外，FDA也已批准Opzelura乳膏用於短期或者非持續慢性治療輕中度的特異性皮炎（AD）患者，治療成功率和安全性都良好。

參考文獻

[1]張文超,劉志飛,王曉軍,曾昂,朱琳,俞楠澤,斯樓斌,張明子,秦鋒.白癜風研究概況及其外科治療進展[J].醫學研究雜誌,2019,48(08):178-181.

[2]趙艷霞,賈婷婷,王鵬雨,張峻嶺,丁素先.白癜風臨床特徵的研究現狀[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜誌,2020,19(04):388-390.

[3]IncyteAnnouncesU.S.FDAApprovalofOpzelura™(ruxolitinib)Cream;fortheTreatmentofVitiligo