安进134亿美元购进！阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评

CDE官網於2021年顯示，安進阿普斯特片上市申請擬納入優先審評，用於治療銀屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(PDE-4)抑製劑，主要通過調節細胞內促炎因子與抗炎因子發揮作用。最早於2014年3月在美國獲批上市，用於治療成人活動性銀屑病關節炎，之後又擴展適應症用於治療中重度斑塊型銀屑病和貝赫切特綜合徵（Behcet）相關的口腔潰瘍。

阿普斯特片的作用：

Celgene研發了阿普斯特片apremilast(apremilast)這種新的能夠口服的以 PDE4為靶目標的小分子藥物。眾週所知,脂多醣( LPS)能夠刺激人類外周生成並釋放許多細胞因子包括IFNγ、TNFα、IL-2、IL-12及IL-23和趨化因子包括CXCL9 ( monokine由 IFN-γ或MIG誘導)及CXCL10 ( IFN-γ誘導的10kDa蛋白或IP-10)的生成，apremilast能抑制單核細胞的這些功能。 Apremilast還抑制巨噬細胞炎性蛋白( MIP )-1、單核細胞誘導蛋白(MCP)-1、外周血單核細胞(PBMC)產生的粒細胞巨噬細胞菌落刺激因子(GM-CSF)和誘導多形核(PMN)細胞的反應的IL-8和LTB4等細胞因子的生成。

有關apremilast的臨床研究包括一個小的臨床觀察和三個Ⅱ期臨床試驗一個Ⅲ期臨床試驗。在這項小規模的臨床研究中,有19個患者入組,其中17例完成了試驗。在用藥的第29天與基線相比表皮厚度平均降低了20.5%。在有反應的病例中,真皮和表皮的T細胞分別減少了28.8%和42.6%，CD11c細胞分別減少了18.5%和40.2%。 19例中有14例( 73.7%)患者的展示了的銀屑病面積和嚴重程度(PASI )評分的改善。

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