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阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

阿普斯特治療活動性銀屑病關節炎的效果:阿普斯特是一種新型的專門針對磷酸二酯酶4的小分子物質口服劑型,此項研究主要評估治療活動性銀屑病關節(PsA)的有效性和安全性。

這一多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照的研究包括以下特點:在為期12週的治療期,患者接受安慰劑、阿普斯特20mg每天兩次或阿普斯特40mg每天一次的治療;在為期12週的治療擴展期,安慰劑組患者再次隨機後接受阿普斯特治療。治療終止後是為期4週的觀察期。研究的主要終點是在12週時獲得美國風濕病學會標準20%提高(ACR20)的患者比例。安全性評估包括不良事件(AEs),體格檢查,生命體徵,實驗室指標和心電圖。

204位PsA患者被隨機分配到治療組,其中165位完成了治療期。治療期結束時(12週),接受阿普斯特20mg每天兩次治療組中43.5%患者(p<0.001)和接受阿普斯特40mg每天一次治療組中35.8%患者(p=0.002)獲得了ACR20緩解,而接受安慰劑的患者中11.8%患者獲得ACR20緩解。在治療擴展期結束時(24週),每組(接受阿普斯特20mg每天兩次治療組,接受阿普斯特40mg每天一次治療組,及原接受安慰劑組患者再次隨機後接受阿普斯特治療組)患者中40%以上成功獲得ACR20緩解。絕大多數治療期患者(84.3%)和治療擴展期患者(68.3%)有報導≥1次AE。最常見的不良反應報導是腹瀉、頭痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力,大部分為輕至中度。

研究者認為,使用20mg每天兩次或阿普斯特40mg每天一次治療活動性PsA,經安慰劑對照證實是有效的,且患者的耐受性好。阿普斯特治療PsA,在療效、耐受性及安全性方面能否達到平衡,有待進一步的研究。

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