伊曲莫德说明书,医保,价格,疗效,副作用

伊曲莫德(Etrasimod)是一種新型口服選擇性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受體調節劑，適用於成人中重度活動性潰瘍性結腸炎的治療。該藥物通過調節淋巴細胞遷移發揮抗炎作用，2023年10月13日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了etrasimod用於中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的口服藥物。

伊曲莫德的基本信息

作為一種創新性治療藥物，為中重度潰瘍性結腸炎患者提供了新的治療選擇。

藥物作用機制

伊曲莫德通過選擇性結合S1P1、S1P4和S1P5受體，抑制淋巴細胞從淋巴結向外周循環的遷移，從而減少腸道炎症部位的免疫細胞浸潤，發揮抗炎作用。

劑型與規格

伊曲莫德為圓形綠色薄膜衣片，每片含2mg活性成分，相當於2.76mg伊曲莫德精氨酸鹽。片劑一側刻有"ETR"，另一側刻有"2"標識。

該藥物已在多個國家和地區獲批上市，為潰瘍性結腸炎患者帶來新的治療希望。

伊曲莫德的國內上市與醫保情況

伊曲莫德在國內的上市為患者提供了更多治療選擇，了解其可及性對臨床決策很重要。

國內上市情況

伊曲莫德目前已在中國大陸獲批上市，商品名為Velsipity®。獲批適應症為成人中重度活動性潰瘍性結腸炎，為對傳統治療反應不佳的患者提供了新選擇。

醫保覆蓋與價格

目前伊曲莫德尚未納入中國國家醫保目錄，患者需要自費購買，需要以實際價格為準。

伊曲莫德的療效與副作用

了解伊曲莫德的治療效果和潛在不良反應有助於醫患共同製定個體化治療方案。

臨床療效數據

關鍵III期臨床試驗顯示，伊曲莫德治療12週時臨床緩解率較高，顯著高於安慰劑組。 52週時維持治療組臨床緩解率較高，既往生物製劑治療失敗患者仍可獲益。

常見不良反應

頭痛、肝酶升高和頭暈是最常見不良反應，嚴重不良反應包括感染風險增加、心動過緩、肝損傷和黃斑水腫。

孕婦、哺乳期女性和兒童等特殊人群使用伊曲莫德需特別謹慎，治療前應充分評估風險獲益比。肝功能不全患者需調整劑量，重度肝功能損害者禁用。基線及治療期間定期行眼底檢查；出現視力變化時及時評估，確診後考慮停藥。