尼拉帕尼：用於卵巢癌維持治療的PARP抑制劑臨床指南

尼拉帕尼（Niraparib）是一種口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，適用於鉑類化療後達到完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。其獨特之處在於無需考慮BRCA基因突變狀態，即可顯著延長無惡化存活期。

1. 適應症與患者篩選

• HRD陽性晚期卵巢癌一線維持：​ 適用於同源重組缺陷（HRD）陽性患者（包含BRCA突變或基因組不穩定性），且對一線鉑類化療有反應者。需依據FDA批准的伴隨診斷進行篩選。

• 胚系BRCA突變復發卵巢癌維持：​ 適用於攜帶致病性或疑似致病性胚系BRCA突變（gBRCAm）的復發患者，且對鉑類化療有反應者。

2. 用法與個體化劑量

尼拉帕尼需持續服用直至疾病進展或不可耐受毒性。

• 基於體重與血小板的劑量：

  • 體重＜77kg 或 血小板＜150,000/μL：​ 每日200mg。

  • 體重≥77kg 且 血小板≥150,000/μL：​ 每日300mg。

• 肝功能不全調整：​ 中度肝功能不全患者，無論體重或血小板水平，統一調整為每日200mg。

• 服用方式：​ 每日固定時間服用，可空腹或隨餐。建議睡前服用以減輕噁心。不可壓碎、咀嚼或掰開藥片。

3. 核心安全監測

• 骨髓增生異常症候群（MDS/AML）：​ 雖有發生風險，但罕見。若血液毒性長期無法恢復，需轉診血液科。

• 骨髓抑制：​ 血小板減少、貧血和嗜中性球減少極為常見。用藥第1個月需每週複查血常規，隨後每月監測。

• 高血壓：​ 用藥初期需密切監測血壓，必要時使用降壓藥物或下調尼拉帕尼劑量。

• 後部可逆性腦病症候群（PRES）：​ 罕見但嚴重，若出現癲癇、劇烈頭痛或視力障礙，需立即停藥並就醫。

4. 生殖與哺乳

該藥具有胚胎毒性。育齡女性在治療期間及停藥後6個月內必須嚴格避孕。治療期間及停藥後1個月內禁止哺乳。