Deferasirox中文的说明书

中文的說明書

【藥品名稱】地拉羅司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

【適應症】Deferasirox用於因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者（如患有地中海貧血症或其他罕見的貧血症），適用於兩歲以上兒童及成人服用。

（1）Deferasirox可用於治療 Fanconi綜合症所致的可逆性腎功能不全。

（2）用於繼發性血色病的治療。

（3）可用於治療遲發性皮膚卟啉病。

（4）用於骨髓增生異常綜合徵的治療。

（5）用於治療 2 歲及以上慢性貧血患者在治療過程中因輸血而導致的鐵過載。

【服用方法】建議有鐵質積聚患者，例如需要長期輸血人士（輸血量達100毫升/公斤）及血清鐵蛋白超過1000微克/升；

對應身體重量，初期建議每日服用20毫克/公斤劑量的Deferasirox，視乎血清鐵蛋白指標的改善情況，患者可能需要調校或增加服用Deferasirox的劑量，一般會以5毫克/公斤或10毫克/公斤為單位作劑量調升，但服用總劑量不應超過每日30毫克/公斤。

【藥物過量】

1、有服藥過量（連續幾週服用處方量2-3倍的劑量）的病例報導。一例個案報導，過量服藥導致亞臨床肝炎，在停藥後消退，未見長期影響。

2、鐵過載的地中海貧血患者可耐受單劑量80mg/kg的給藥，僅出現輕微的噁心和腹瀉。

3、健康志願者者單劑量給予40mg/kg可被良好耐受。

4、急性過量的體徵包括噁心、嘔吐、頭痛和腹瀉。過量的治療包括催吐、洗胃及對症治療。

【副作用】常見的：腹瀉、嘔吐、頭痛、腹痛、發燒、皮疹、增加血清肌酸酐（Creatinine）等。

其他副作用：肝酵素增加、咳嗽、喉嚨發炎、蕁麻疹。

【注意事項】

1、Deferasirox可能會引起皮疹，一般皮疹會自動消失而不需作劑量調校或停止用藥；若情況嚴重或持續，便應停止用藥。

2、患者視覺或聽覺可能會有影響。

3、應在餐前30分鐘服用。

4、應在每日相同的時間服用。