爱尔兰爵士制药的去纤维钠安全性如何?
愛爾蘭爵士製藥的是一種多脫氧核糖核普酸鹽,具有一定的纖維蛋白溶解和抗血栓活性,能促使前列腺環素樣物產生,並從血管組織內釋放到循環中。該藥用於治療經血液或骨髓造血幹細胞移植(HSCT)後肝小靜脈閉塞(VOD)並伴有腎或肺異常的成人和兒童患者。
愛爾蘭爵士製藥的去纖維鈉鈉對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT製備方案前為患者的體重。給予去纖苷共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖維鈉直至VOD的解決或直至最大60天。輸注前去纖苷必須被稀釋。去纖維鈉的給藥前,確證患者沒有經受臨床上意義的出血和是對不超過一种血管加壓素血流動力學上穩定。
愛爾蘭爵士製藥的去纖維鈉安全性如何?
通過對528例患者進行的3項研究試驗評價了愛爾蘭爵士製藥的的有效性,參加3項試驗的對象均為HSCT後診斷出現VOD症狀,並伴有肝或腎功能異常的患者,以HSCT後100d的總生存率作為評價指標,結果顯示,接受去纖苷治療的患者100d後的生存率為38%~45%;而通過數據分析發現,預期只接受支持治療或其他藥物干預的HSCT患者100d後的生存率僅為21%~31%。
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