去纤苷适合什么人用?
是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物,那去纖苷適合什麼人用?
去纖苷的適應症:適用為有肝小靜脈閉塞病(VOD),也稱為肝竇阻塞綜合徵(SOS),造血幹細胞移植(HSCT)後有腎或肺功能失調成年和兒童患者的治療。
特殊人群使用去纖苷:
去纖維鈉孕婦用藥:詳情請諮詢醫生。
去纖維鈉兒童用藥:尚未明確未成年患者用藥的安全性和有效性。
去纖維鈉老年人使用:去纖苷的臨床研究沒有包括足夠數量年齡65和以上受試者以確定他們反應是否不同於較年輕受試者。其他報導的臨床經驗沒有確定老年人和較年輕患者間反應中差別。
近年來,多個臨床研究結果說明去纖苷是預防和治療HSCT後HVOD安全有效的藥物;2013年10月。去纖苷在歐盟獲批上市。
2016年3月30日,去纖苷經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,商品名為Defitelio。
去纖苷的治療效果:
在臨床試驗中,肝素用於預防肝靜脈閉塞這類疾病的同時大大增加了出血的風險,而去纖苷單用或與肝素聯用副作用發生率很低,且取得了較好的預防HV0D效果。
在歐洲完成的Ⅲ期多中心隨機臨床實驗中,共招募了356名幹細胞移植患者,對比移植後30天肝靜脈閉塞的發生率,組180例患者中2人發生肝靜脈閉塞,佔12%;對照組176例35人發生肝靜脈閉塞,佔20%。
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