菜單

去纤苷目前已知获批适应症有哪些呢?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)的獲批適應症為治療有肝小靜脈閉塞病(VOD),也稱為肝竇阻塞綜合徵(SOS),造血幹細胞移植(HSCT)後有腎或肺功能失調成年和兒童患者。

去纖苷對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT製備方案前為患者的體重。

給予去纖苷(去纖維鈉,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖苷直至VOD的解決或直至最大60天。輸注前去纖苷必須被稀釋。

去纖苷(去纖維鈉,defiteli)有抗凝、促進纖溶等作用,還具有促進血管形成的作用,鹼性成纖維細胞生長因子(bFGF)具有刺激血管形成的作用,而一些研究發現,去纖苷不僅可以與鹼性成纖維細胞生長因子(bFGF)結合將bFGF從細胞外基質中動員出來,還可以保護bFGF免遭蛋白酶降解,從而刺激血管生成。

在一項75例患者的2期試驗、102例患者的3期試驗和額外351例患者的擴大型試驗中,試驗中所有患者均在HSCT後被診斷為肝VOD且伴有腎臟或肺功能紊亂。在2期試驗中,移植後存活100天的患者佔44%,而3期試驗中佔38%,而擴大型試驗中佔45%,而FDA在一篇報導中註意到預計未經去纖苷(去纖維鈉,defiteli)治療的嚴重肝VOD患者的100天生存率為21%-31%。

以上就是去纖苷適應症的介紹,希望對您有所幫助。

[ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。