去纤苷是啥时候上市的?
FDA批准去纖苷(去纖維鈉,defiteli)治療成人和小兒患者的肝靜脈閉塞性疾病(VOD),也被稱為正弦阻塞綜合徵(SOS),腎或肺機能障礙下列造血幹細胞移植(HSCT)。肝靜脈閉塞病(HVOD)是造血幹細胞移植(HSCT)後的嚴重並發症之一,重度HVOD患者的死亡率可高達100%。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是一種具有抗血栓及促進纖溶作用的單鏈寡核苷酸混合物,近年來,多個臨床研究結果說明去纖苷(去纖維鈉,defiteli)是預防和治療HSCT後HVOD安全有效的藥物。去纖苷(去纖維鈉,defiteli)對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重,被定義為對HSCT製備方案前為患者的體重。給予去纖苷(去纖維鈉,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的體徵和症狀沒有解決,繼續去纖苷(去纖維鈉,defiteli)直至VOD的解決或直至最大60天。
去纖苷(去纖維鈉,defiteli)最早是由意大利Gentium製藥研製開發,於2013年10月在歐盟獲批上市。在Gentium製藥公司被美國Jazz製藥公司收購後,去纖苷(去纖維鈉,defiteli)於2016年3月30日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市。據小編獲知去纖苷(去纖維鈉,defiteli)在我國並沒有上市,患者需要按原價從國外購買。患者如果有用藥需求,可以親自去奔赴去纖苷(去纖維鈉,defiteli)原產地進行購買,但是這種方法適用於家庭條件較好的患者,普通家庭可以選擇國內正規的醫療服務機構進行獲取,比如醫伴旅。它可以協助患者獲得正品有保障的去纖苷(去纖維鈉,defiteli),藥品直郵到家,患者不用擔心藥品的來源。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)