非布索坦目前已知获批适应症有什么?
非布索坦(非布司他,feburic)是一種新型選擇性新型非嘌呤類黃嘌呤氧化酶(XO)抑製劑,主要成分為非布佐司他,該藥於2009年2月經美國食品和藥品管理局(FDA)批准在美國上市,2010年先後在法國、英國和德國等多個國家上市。非布索坦目前已知獲批適應症有什麼?
非布索坦用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者。
非布索坦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦本品的起始劑量為40mg,給藥本品時無需考慮食物或抗酸劑的影響。非布索坦在口服後被快速廣泛吸收,峰值時間約為1.0-1.5小時,84%被吸收。在每24小時應用治療劑量時,沒有非布索坦的蓄積。在以每日80mg和120mg的劑量口服一次或多次後。如果伴高脂肪餐,以每日80mg的劑量口服多次或以每日120mg的劑量口服一次口服後,峰值濃度分別降低49%和38%,曲線下面積分別減少18%和16%,然而,並沒有觀察到血清尿酸濃度降低百分率的臨床顯著變化。
輕或中度腎功能損傷患者:服用本品時不必調整劑量。推薦本品的起始劑量為40mg,每日一次。給藥劑量40mg,持續兩週後,對血清尿酸水平(sUA)仍高於6 mg/dl的患者,推薦給藥劑量80mg。輕中度肝功能損傷患者服用本品無需劑量調整。對嚴重肝功能損傷患者使用本品尚無研究,因此給藥本品應謹慎。
老年患者用藥:對老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥本品後,非布佐司他及其代謝產物的Cmax和AUC與年輕患者(18-40歲)相似。另外,老年受試者與年輕受試者的血清尿酸濃度降低的百分比也相似。老年患者使用本品無需劑量調整。
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