2020年非布司他最新说明书

2020年非布司他最新說明書

【適應症】 適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

  【用法用量】 非布司他的口服推薦劑量為40mg或80mg。每日一次。推薦非布司他的起始劑量為40mg.每日一次.如果2週後.血尿酸水平仍不低於6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時.無需考慮食物和抗酸劑的影響。

 【注意事項】 痛風發作 在服用非布司他的初期，經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙鹼。 在非布司他治療期間，如果痛風發作，無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況，對痛風進行相應治療。心血管事件 在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI：0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者一年。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關係。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的症狀及體徵。

【特殊人群】肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調整劑量.尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2週後.血尿酸水平仍不低於6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴重腎功能不全（Clu<30ml/min）患者的充足研究數據，因此此類患者應慎用非布司他。 尿酸水平 在開始非布司他治療2週後，就可評估血尿酸水平是否達到目標值（小於6mg/dl）。