非布司他目前获批适应症有什么?
美國FDA批准了近40年來的第一個用於治療高尿酸症的痛風藥物——武田製藥的非布司他(非布索坦,feburic)。非布司他(非布索坦,feburic)通過降低患者血液中的尿酸水平改善來痛風患者的症狀。此外,武田製藥北美公司還是該產品在美國市場中的獨立開發商與銷售商。 根據武田公司的一項聲明:該產品的結構與40年前開發的黃嘌呤氧化酶抑製劑藥物完全不同,它是一種全新的高效的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑製劑。黃嘌呤氧化酶則是促進尿酸生成的關鍵酶。
非布司他(非布索坦,feburic)可以降低高尿酸血症痛風患者血液中的尿酸水平,在臨床研究中已經證明了非布司他(非布索坦,feburic)的安全性和有效性,而且在中、重度肝腎功能不全的患者中也不需要進行劑量調整。該產品的服用劑量為每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是該產品不推薦用於無高尿酸血症的痛風患者。 非布司他(非布索坦,feburic)的原研廠家為日本的另一家公司,日本帝人製藥(TeijinPharma)。在帝人製藥公司總裁最近的一份聲明中,我們可以了解到該公司對該產品採取的全球戰略。他說,在本品獲得FDA的許可之前,Ipsen公司的產品也獲得了歐盟的上市許可。 Ipsen公司是帝人製藥關於該產品在歐盟的許可公司,而武田北美製藥是本品在美國的許可公司。所以公司在全球已經取得了里程碑式的戰略意義。同時他還指出,在亞洲市場,帝人製藥將採取自主開發或聯合開發的形式。
據專家介紹,痛風是一組異質性疾病,是遺傳性和(或)獲得性引起的尿酸排泄減少和(或)嘌呤代謝障礙。臨床特點:高尿酸血症,以及尿酸鹽結晶,沉積所致的特徵性急性關節炎、痛風石、間質性腎炎、嚴重者呈關節畸形及功能障礙;常伴尿酸性尿路結石。假性痛風常常與痛風混淆,因為其症狀非常相似,假性痛風是由磷酸鈣的代謝障礙引起,而不是尿酸代謝障礙引起。而非布司他(非布索坦,feburic)的橫空出世,可以說是為痛風患者提供了有力武器!
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