非布索坦（非布司他）说明书

（非布司他）說明書

【藥品名稱】非布索坦

【藥物機理】非布索坦可以通過與黃嘌呤氧化酶（XO）鉬蝶呤中心活性位點的緊密結合，使氧化還原態的鉬輔因子保持孤立狀態，從而抑制XO與底物的結合，減少尿酸的形成，降低血液中尿酸的水平而達到治療痛風的作用。因此，非布索坦對氧化型和還原型XO具有顯著的抑製作用。

【性狀】為白色片劑。

【規格】40mg/片；80mg/片。

【適應症】用於慢性尿酸過高症（痛風）的治療。

【用法用量】非布索坦的起始劑量可為40mg/天和80mg/天，其中80mg劑量對於重症患者更為有效。 40mg/天服用2週後血清尿酸水平仍高於6 mg/dL者可服用80mg/天。

【不良反應】

1、肝功能異常、噁心、關節痛、皮疹、腹瀉和眩暈，其中肝功能異常屬於嚴重不良反應。

2、常見的不良反應還有上呼吸道感染、肌與骨骼肌以及相關組織異常、頭痛、水腫、肺部感染、感覺異常及感覺遲鈍等。

3、嚴重不良反應為心血管疾病，包括非致死性心肌梗死、非致死性中風以及心血管死亡的發生率高於別嘌呤醇，心血管不良反應的發生率和非布司他劑量沒有關係，且不隨治療時間的延長而增加。

【禁忌症】服用硫唑嘌呤、巰基嘌呤、膽茶鹼等患者禁用本品。

【注意事項】服藥初期由於血清尿酸濃度快速下降，可促使組織中沉積的尿酸被動員，因此可出現類似痛風發作症狀，此種情況可採用非甾體類抗炎藥或者秋水仙鹼進行預防給藥。此外本品治療過程中對部分患者需進行心肌梗死和肝臟損傷相關的症狀監測。

【老年患者用藥】臨床試驗顯示，老年患者對本品的反應性與年輕人相似，不需進行劑量調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 非布索坦可經大鼠乳汁分泌，但尚不清楚人體是否存在乳汁分泌，因此懷孕和哺乳期慎用。