非布司他上市时间
Febuxostat,音譯為““,又叫“非布索坦”,是治療痛風較好的藥物,那麼,非布司他上市時間是什麼時候?
2008年10月被歐洲EMEA批准上市,商品名為“Adenuric”。
2009年2月美國FDA批准上市,商品名為“ULORIC”。
2012年美國風濕病學會痛風指南中非布司他被推薦為高尿酸血症、痛風患者藥物治療的A級推薦,也就是一線用藥選擇。
2013年6月中國國家食品藥品監督管理局批准非布司他在中國上市。
另外,痛風治療的目標是降低並維持血尿酸≤6.0mg/dl。除改變生活方式外,通常需應用降尿酸藥物以達到此目標,別嘌醇是目前應用最廣泛的藥物之一。臨床上,應用別嘌醇通常從小劑量(100mg/d)開始,逐漸增加劑量以達到控制血尿酸的目標值,最大劑量800mg/d,目前尚無推薦劑量。
但臨床上發現,部分病人單一應用別嘌醇並不能使血尿酸達到上述目標值,可能需要更大劑量或聯合應用其他降尿酸藥物。有20%病人可能出現各種不良反應,如皮疹、超敏反應綜合徵、發熱、血液系統損害、肝功能異常、腎功能損害等,其中5%病人不能耐受其不良反應。尤其是對於治療效果不理想、不能耐受其不良反應以及合併腎功能損害的病人,限制了別嘌醇在臨床上的廣泛應用。
非布索坦2009年3月首次在美國上市,臨床用於治療高尿酸血症。非布索坦抑製作用的特異性則可避免別嘌醇藥物可能出現的不良反應,因此,成了治療痛風的首選藥物!
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