非布司他片说明书

片說明書

【藥品名稱】非布司他片

【藥物成分】非布司他主要成份為非布佐司他。

【性狀】非布司他為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

【作用機制】非布司他是一種有效的非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶XO選擇性抑製劑,通過選擇性抑制黃嘌呤氧化酶,達到降低血清尿酸的治療效果。

【適應症】非布司他為黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。

【用法用量】

1）非布司他被推薦40 mg或80 mg每天1次。推薦的非布司他起始劑量是40 mg每天1次。對用40mg後2週未達到血清尿酸（sUA）低於6 mg/dL患者，建議用非布司他 80 mg。

2）可以不管食物或使用抗酸藥給藥。

3）當給予非布司他至有輕至中度腎或肝損傷患者無需調整劑量。

【不良反應】虛弱、胸痛、不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒症狀、痞氣、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶鹼的患者禁用本品。

【注意事項】

1）爆發痛風：開始用抗尿酸血症藥物，包括非布司他期間經常觀察到爆發痛風增加。如治療期間發生爆發痛風，不需要停止非布司他。預防性治療（即，開始治療用非甾體抗炎藥物NSAID或秋水仙鹼）可能有益直至6個月。

2）心血管事件：在臨床試驗中，用非布司他治療患者中比別嘌呤醇觀察到更高發生率的心血管栓塞事件。監查MI和中風的徵象和症狀。

3）肝酶升高：在治療患者中曾觀察到轉氨酶升高。定期監查肝功能試驗。