非布司他上市了没？

上市了沒？非布司他是一種黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，於2004年年初在日本申請上市。 2008年4月歐盟首先批准非布司他片上市，規格為80mg和120mg，商品名為“Adenuric”，用於治療已發生尿酸沉積的慢性高尿酸血症（包括已患有痛風結石和/或痛風關節炎，或有此病史的患者）。 FDA於2009年2月批准非布司他片上市，用於痛風患者高尿酸血症的長期控制。 2013年被中國准許上市。

非布司他是一種黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，通過非競爭機制與黃嘌呤氧化酶結合，抑制黃嘌呤氧化酶活性，從抑制尿酸生成，達到降酸的目的。所以適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀高尿酸血症。非布司他是新研發的藥物，在相同劑量下，非而司他降低血尿酸的作用更強，因此，在痛風降酸藥物的選擇上，很多患者都傾向於非布司他。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80 mg，每日一次。 推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl（約360µmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。 給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。

特殊人群 肝功能不全者：輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級）的患者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者（Child-Pugh C級）使用非布司他的療效及性研究，因此此類患者應慎用非布司他。腎功能不全者：輕、中度腎功能不全（Clcr30-89 ml/min）的患者無需調整劑量。推薦的非布司他起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl，建議劑量增至80mg，每日一次。尚無嚴重腎功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究數據，因此此類患者應慎用非布司他。 尿酸水平在開始治療2週後，就可評估血尿酸水平是否達到目標值（小於6mg/dl）。