非布司他说明书

說明書

藥品名稱： 非布司他片

通用名：非布索坦

作用機制：

非布索坦口服後>80%可快速且廣泛的吸收，tmax約為1.0～1.8小時。非布索坦每天口服單劑量多次給藥後體內無蓄積。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸濃度的作用不受食物的影響，因此非布索坦臨床服藥可以不考慮食物因素。非布索坦口服10 mg～300 mg後穩態表觀分佈容積(Vss/F)為29～75 L。非布索坦的血漿蛋白結合率約為99.2%（主要是白蛋白）。口服非布索坦4小時後，血漿原形藥物佔總放射活性的84%-96%。非布索坦的血漿半衰期為5～8小時，每天服藥1次將在1週內達到穩態血藥濃度。非布索坦主要通過被肝臟代謝為葡萄醣醛酸結合物而從血中消除，另有較少部分在肝臟中經CYP450氧化代謝。葡萄醣醛酸結合後的非布索坦經尿排泄，僅有低於4%的非布索坦口服後以原形經尿排泄。

適應症： 適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療，不推薦用於無臨床症狀高尿酸血症。

推薦劑量：

用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者時，推薦本品劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦本品的起始劑量為40mg，給藥本品時無需考慮食物或抗酸劑的影響。

不良反應：

1.肝功損害（頻度不明），因為AST（GOT )、ALT（GPT）的上升伴​​隨肝功損害，患者應定期檢查，發現不適停藥。

2.過敏（頻度不明），全身性皮疹、皮疹等，患者應定期檢查，發現不適停藥。

特殊人群：

輕或中度腎功能損傷患者服用本品時不必調整劑量。推薦本品的起始劑量為40mg，每日一次。給藥劑量40mg，持續兩週後，對血清尿酸水平（sUA）仍高於6 mg/dl的患者，推薦給藥劑量80mg。

輕中度肝功能損傷患者服用本品無需劑量調整。對嚴重肝功能損傷患者使用本品尚無研究，因此給藥本品應謹慎。

尿酸水平，使用本品治療2週後即可進行血清尿酸的再檢驗。治療目標是降低和維持血清尿酸水平使其低於6 mg/dl。預防痛風急性發作推薦至少用藥6個月。

禁忌：

1.對的成分有過敏既往經歷的患者；2.同時服用巰基含有類藥物或硫唑嘌呤片的患者。