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地舒单抗的作用功效和效果

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

導讀:地舒單抗(Denosumab)是一種人源化單克隆抗體,專門針對RANKL(受體活化的核因子-κB配體)進行抑制,地舒單抗通過結合RANKL,阻斷其與RANK的結合,減少破骨細胞的數量和活性,從而減緩骨質流失和破壞,達到保護骨骼的效果。地舒單抗用於實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者中骨相關事件的預防,以及治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤。

地舒單抗的作用功效

地舒單抗主要用於預防和治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨相關事件(SREs),如骨痛、病理性骨折、高鈣血症等。地舒單抗通過減少破骨細胞的活性,地舒單抗有助於保護骨骼,減少骨折風險,提高患者的生活質量,能夠改善骨微環境,降低骨骼對腫瘤細胞的吸引力,提高免疫治療的療效。在治療骨轉移的過程中,地舒單抗有助於延緩疼痛的發生,減少患者對止痛藥物的需求。

地舒單抗的治療效果

地舒單抗(每六個月皮下注射 60 毫克)現已在兩項多中心、雙盲、 隨機 、安慰劑對照 研究中測試了其減少骨質疏鬆性 骨折的效果。在 734 名接受前列腺癌抗雄激素治療的男性(平均 75.3 歲)中,兩年後骨密度增加了5.6%,而安慰劑組骨密度下降了 1.0%。椎骨骨折發生率為 1.5% ,而安慰劑組為 3.9%(相對風險降低62%)。

第二項研究(“FREEDOM 試驗”)包括 7868 名60至69 歲患有骨質疏鬆症的絕經後女性。 36 個月內發生椎骨骨折的比例為 2.3%,安慰劑組為 7.2%(相對風險降低 68%)。股骨幹骨折發生率在安慰劑組中為 0.7%,而安慰劑組為 1.2%(相對風險降低 40%)。

地舒單抗治療期間的監測

治療後,可以通過檢測血清中的骨轉換標誌物,如血清I型膠原羧基末端肽交聯(CTX)等,來評估骨轉換速率的變化。治療後CTX水平的下降可以作為療效的一個指標。建議在開始治療前檢測BMD(骨密度)基線值,並在治療後第1個月、第3至6個月再次檢測BTM了解治療反應,之後每年檢測1次BMD以監測療效。由於地舒單抗可能導致低鈣血症,建議在每次給藥前以及在易於出現低鈣血症的患者於首次給藥後2週內監測血鈣水平。

患者應與醫療專業人員密切合作,根據醫生的建議進行必要的檢查,並根據檢查結果調整治療方案。在地舒單抗治療期間適當地調整日常飲食,以確保足夠的鈣質攝入,從而支持骨骼健康並減少低鈣血症的風險。需要注意的是任何飲食或補充劑的調整都應在醫療專業人員的指導下進行。

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