唑來膦酸安全性及療效
唑來膦酸注射液(Zoledronic Acid)為諾華公司開發的雙膦酸鹽類藥物,為第三代雙膦酸鹽,與第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更強、 降低骨相關事件發生率療效更優的臨床優勢,為目前全球唯一批准用於實體瘤不同類型骨轉移和多發性骨髓瘤骨骼損害的雙膦酸鹽類藥物。
2001年唑來膦酸注射液(Zoledronic Acid)在歐盟首獲批,後相繼在美國、日本等批准上市,用於治療惡性腫瘤引起的高鈣血症,以及聯合標準抗腫瘤藥物用於治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。
唑來膦酸安全性及療效如何?
臨床試驗目的觀察唑來膦酸(Zoledronic Acid)治療原發性骨質疏鬆症的臨床療效及安全性。方法應用唑來膦酸注射液治療35 例57~85歲原發性骨質疏鬆症患者,分別觀察治療前後患者骨痛的緩解情況,血鈣,磷,鹼性磷酸酶,骨鈣素,尿DPD/Cr變化情況。採用雙能X線骨密度儀測定患者治療前後骨密度。觀察患者治療後不良反應的發生情況。結果全部患者骨痛症狀明顯改善,總優良率達100%。血鈣,磷,鹼性磷酸酶,骨鈣素無顯著變化,尿DPD/Cr較治療前顯著降低(P<0.01)。密度較治療前顯著增加(P<0.01),35例患者均無明顯不良反應發生。結論(Zoledronic Acid)是治療原發性骨質疏鬆症的安全有效性藥物。
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