FDA批准纳洛酮鼻喷剂转为非处方药

2023年3月29日,美國Emergent公司(美國新興生物科技)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准4毫克鹽酸納洛酮鼻噴劑(Narcan®)作為非處方(OTC)藥物，用於阿片類藥物過量的緊急治療。

當有人阿片類藥物過量時，可能會出現難以喚醒、呼吸淺促甚至停止的情況。若不進行醫療干預，可能導致死亡。如果及時使用納洛酮，通常可在兩分鐘內緩解過量症狀。

Emergent公司總裁兼首席執行官羅伯特・G・克拉默針對FDA批准納洛酮鼻噴劑轉為非處方藥表示:“鑑於全國甚至全球範圍內阿片類藥物過量的驚人發生率，如今美國食品藥品監督管理局批准納洛酮鼻噴劑為非處方藥，這是一個歷史性的里程碑，我們兌現了讓這一重要應急治療藥物廣泛可及的承諾。我們致力於改善公眾健康，協助那些為終結阿片類藥物危機而努力的人們。現在，我們必須與政府、零售業和倡導團體的領導者們攜手合作，繼續擴大其可及性和供應，同時向公眾普及阿片類藥物過量的風險，以及備好納洛酮鼻噴劑以挽救生命的重要意義。”

關於納洛酮鼻噴劑(Narcan)

4毫克是首款獲得美國食品藥品監督管理局批准的非處方產品，用於阿片類藥物過量的緊急治療。納洛酮鼻噴劑不能替代緊急醫療護理，可能需要重複給藥，請遵醫囑使用。

FDA首次批准納洛酮鼻噴劑用於阿片類藥物過量

2015年11月18日，美國食品藥品監督管理局(FDA)今日批准了納洛酮鼻噴劑上市，這是首款獲FDA批准的鹽酸納洛酮鼻噴劑型，該藥物是一種可挽救生命的藥物，能夠阻止或逆轉阿片類藥物過量的影響。

納洛酮鼻噴劑無需組裝，按照說明使用時能提供穩定、精確的劑量。這種處方藥可用於成人或兒童，任何人即使沒有醫療培訓也能輕鬆使用。給藥時，讓患者仰臥，將藥物噴入一個鼻孔，必要時可重複給藥。但需要注意的是，它不能替代即時醫療護理，使用納洛酮鼻噴劑後，給藥者應立即為患者尋求進一步的醫療救助。