索托拉西布(AMG 510)對延長晚期患者生存期的作用數據

在 CodeBreaK 100 的Ⅱ期研究中，既往接受過鉑類化療和PD-1/PD-L1抑製劑治療的晚期KRAS G12C突變NSCLC患者接受索托拉西布後，中位總生存期（OS）達12.5個月，中位無進展生存期（PFS）約6.8個月，客觀緩解率（ORR）為37.1%（包括3.2%完全緩解），疾病控制率（DCR）高達80.6%。

第二段：長期隨訪效果

在該研究的兩年更新中，索托拉西布顯示出持續療效和生存獲益：中位PFS為6.3個月，ORR提高至約41%，中位OS仍為12.5個月，且2年OS率達到約32.5%，即近1/3患者兩年生存。在某些分子特徵亞組（如STK11/KEAP1共突變）中，也觀察到耐久療效，表明索托拉西布可帶來顯著長期臨床獲益。

多中心真實世界研究（如德國和美國退伍軍人隊列）也支持上述結果。在真實世界情境下，ORR約為34–39%，中位PFS約為5–6個月，中位OS約為9.8–12個月，結果與臨床試驗一致。儘管部分患者因合併基因突變（如KEAP1）效果不佳，但整體仍顯著優於傳統化療療效。

總的來看，索托拉西佈為晚期KRAS G12C突變NSCLC患者提供了具有延長生存期的有效靶向治療選擇。相比傳統二線化療，中位OS可延長至12.5個月，且可使約三分之一患者兩年仍保持存活，對提高長期預後意義重大。特別對於既往治療失敗的患者，該藥顯現出耐久療效和相對可控的安全性，是當前此亞型患者的重要治療突破。

參考資料：https://www.drugs.com/