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2026-11-03 02:59:30
Voceryq是FDA加速核准的首款質體DNA免疫療法，用於成人復發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP），透過免疫活化減少反覆手術頻次，長期臨床效益仍待確證試驗驗證。
2026-10-28 06:45:09
加那索龍用於2歲以上CDKL5缺乏症相關癲癇發作，透過強化GABA-A受體抑制性訊號減少發作，但不糾正基因缺陷，也非治癒性療法。
2026-10-22 06:57:10
2026年10月20日FDA核准貝普若韋生合併核甘（酸）類似物，用於無肝硬化、HBV DNA受抑且HBsAg≤3000 IU/mL成人慢B肝。B-Well 1/2顯示部分功能性治癒，非全體適用，也非病毒根除。
2026-10-13 06:54:53
FDA核准Hovilpri（pritelivir）100mg錠劑，用於免疫受損成人、對acyclovir/valacyclovir/famciclovir無反應之HSV皮膚黏膜病灶。藥物抑制HSV解旋酶－引物酶，PRIOH-1中28天完全癒合63%對34%，可治部分耐藥疱疹；重點評估免疫狀態、腎功能、併用藥與頭痛等不良反應。
2026-09-30 02:53:55
Juvmo為選擇性多巴胺D1/D5受體部分激動劑，用於成人帕金森運動症狀，早期可單藥、左旋多巴波動期可合併。每日一次5–15mg個體化，TEMPO系列改善MDS‑UPDRS並延長無困擾異動開期；重點防範姿位性低血壓、嗜睡、幻覺、衝動控制障礙與異動。
2026-09-30 02:43:37
Emcitate為口服甲狀腺激素類似物tiratricol，用於各年齡MCT8缺乏症（Allan‑Herndon‑Dudley症候群）周邊甲狀腺中毒。不依賴MCT8進入細胞，降低血清T3、改善心搏過速、消耗與體重問題；不逆轉既有腦發育障礙，須按年齡體重甲功個體化並監測心率、骨代謝。
2026-09-29 07:19:23
Lyrfigtu為口服高選擇性FGFR2抑制劑，用於既往治療、不可切除局部晚期或轉移性膽管癌且帶FGFR2融合/重排成人。REFOCUS中70mg每日一次，獨立審評ORR約46%、中位緩解持續11.8個月；重點監測視網膜病變、高磷血症、軟組織礦化及胚胎胎兒風險。
2026-09-20 03:11:47
Fayuvi為一次性AAV9靜脈基因治療，遞送正常SGSH基因，用於保留神經發育之黏多糖貯積症IIIA型（Sanfilippo A）孩童，降低腦脊液硫酸乙醯肝素、延緩認知退化；重點監測肝酶、血球、TMA與遠期安全。
2026-09-20 03:07:09
鹽酸雷莫司瓊口崩片屬於選擇性5-HT3受體拮抗劑，主要作用於胃腸道相關神經訊號通路。不同地區的核准適應症存在差異，在日本，雷莫司瓊可用於成人腹瀉型腸躁症，並非所有地區均以該適應症上市。
2026-09-17 03:06:52
Pixclara為Telix研發的氟-18胺基酸PET顯像劑，用於成人及1月齡以上兒童，輔助區分復發性/進展性膠質瘤與治療相關腦組織改變。配合MRI、病史與症狀判讀，彌補常規增強MRI難分真假進展的缺口。
2026-09-17 02:41:20
Bexlutry為Curium開發的鎦-177八肽奧曲肽放射配體，適用成人生長抑素受體陽性胃腸胰神經內分泌腫瘤。標準每8週7.4GBq、共4次，併用胺基酸護腎；重點監測骨髓、腎、肝與類癌危象。
