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2026-09-08 05:39:33
美洛加巴林用於神經性疼痛時鎮痛效果並非立即顯現。本文詳解其逐步劑量調整原則、起效時間的影響因素及為何需要持續觀察，幫助患者建立合理預期。
2026-09-07 04:57:52
2026年9月美國FDA核准Zanvastro鞘內注射劑上市，這是全球首款專門治療亞歷山大症（Alexander disease）的疾病修飾藥物。本文詳解其ASO機制、全年齡層適應症、臨床試驗療效及用藥安全規範。
2026-08-31 02:30:28
2026年8月27日，FDA核准每日一次口服brepocitinib 30 mg用於成人皮肌炎，為該疾病首個核准的標靶療法與首個口服專用藥。
2026-08-28 06:51:52
2026年8月，美國FDA提前完成審評，核准Revolution Medicines公司研發的RAS（ON）抑制劑daraxonrasib上市。該口服標靶藥顯著延長轉移性胰臟癌患者生存期，改寫後線治療格局。
2026-08-27 05:38:45
2026年8月，美國FDA正式核准澤尼達妥單抗（Ziihera）聯合替雷利珠單抗及化療用於HER2陽性晚期胃食管腺癌，中位總存活期達26.4個月。本文詳解其臨床數據、適應症分層、安全性警示及給藥規範。
2026-08-24 07:36:03
非奈唑坦與依林扎奈坦兩款神經激肽受體拮抗劑相繼獲批，為更年期血管舒縮症狀提供非激素治療方案。2026年NIRVANA試驗數據進一步證實依林扎奈坦對更年期相關睡眠障礙的改善作用。
2026-08-18 03:25:17
2026年8月，FDA批准放射性診斷藥物Tauklarify（florquinitau F-18）上市，用於成年認知障礙患者腦內Tau蛋白神經原纖維纏結的PET影像評估，輔助阿茲海默症相關病理判斷。
2026-08-17 07:50:41
百時美施貴寶宣布，FDA已批准Zenbexus（iberdomide）聯合方案（ZDd）用於既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年患者，成為首個獲批的CELMoD類藥物。
2026-08-10 06:59:18
2026年8月6日，Moderna研發的mRNA季節性流感疫苗mFLUSIVA獲FDA批准，成為美國首款獲批的mRNA流感疫苗，適用於50歲及以上人群，標誌著流感預防進入mRNA技術時代。
2026-08-07 06:44:53
2026年8月5日，美國FDA批准武田製藥口服新藥奧普雷頓（Orzeyful）上市，用於成人1型發作性睡病治療。作為全球首款靶向食慾素通路的OX2受體促效劑，該藥突破傳統對症治療侷限，從病因層面同步改善嗜睡、猝倒及夜間睡眠紊亂等核心症狀，填補發作性睡病領域數十年的病因治療空白。
2026-07-28 05:34:00
2026年7月24日，Outlook Therapeutics宣布FDA批准Lytenava（bevacizumab-vikg）用於新生血管性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD），這是首個專為玻璃體內注射設計的眼科用貝伐珠單抗製劑。
2026-07-14 05:19:34
2026年7月6日，艾伯維宣佈歐盟委員會核准TEPKINLY（艾可瑞妥單抗）聯合來那度胺與利妥昔單抗（R²方案），用於成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）。該核准基於III期EPCORE FL-1試驗，顯示聯合方案較單用R²顯著降低疾病進展或死亡風險，為歐洲患者提供無化療固定療程新選擇。
