伏昔尼布(vorasidenib)-VORANIGO國內臨床試驗最新進展與研究結果

伏昔尼布（Vorasidenib，商品名：Voranigo）是一種口服的IDH1/2雙重抑製劑，主要用於治療IDH突變型低級別膠質瘤。該藥物已在美國獲得FDA批准，並在中國啟動了多中心Ⅲ期橋接研究。

在2024年8月，Vorasidenib在美國獲得FDA批准，用於治療12歲及以上的IDH1或IDH2突變的2級星形膠質瘤或少突膠質瘤患者。該批准基於INDIGO研究的結果，顯示Vorasidenib顯著延長了患者的無進展生存期（PFS）和至下次干預的時間（TTNI）。

在中國，Vorasidenib的Ⅲ期橋接研究已於2024年8月啟動，旨在評估其在亞洲人群中的療效和安全性。該研究由江濤院士牽頭，計劃在17家醫院（包括中國大陸15家和中國台灣2家）納入58例患者。研究設置了開放標籤的安全導入階段和隨機雙盲階段，主要終點為PFS，次要終點包括總生存期（OS）、總緩解率（ORR）等。

此外，Vorasidenib在進入中樞神經系統的效率上優於其他IDH抑製劑，如艾伏尼布。這使其在聯合免疫治療方面具有潛力，為未來的研究方向提供了新的思路。

總的來說，Vorasidenib在治療IDH突變型低級別膠質瘤方面顯示出積極的臨床前景，其在中國的臨床研究有望為患者提供新的治療選擇。

參考資料：https://www.drugs.com/