Wayrilz（Rilzabrutinib）的注意事項有哪些

在Wayrilz（Rilzabrutinib）治療持續性或慢性免疫性血小板減少症（ITP）的臨床研究中，出現了嚴重感染、肝毒性，包括藥物性肝損傷、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、嚴重感染：

接受Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑製劑（包括Wayrilz）治療的患者發生嚴重感染（包括細菌、病毒或真菌）的風險增加。監測患者的感染跡象和症狀，並進行適當治療。

2、肝毒性，包括藥物性肝損傷

使用BTK抑製劑治療的患者可能出現肝毒性，包括嚴重、危及生命和潛在致命的DILI病例。在Wayrilz對ITP患者的臨床試驗中，出現了肝臟轉氨酶升高，並且通常是輕度至中度嚴重。評估基線時的膽紅素和轉氨酶，以及Wayrilz治療期間的臨床指徵。對於在Wayrilz治療後出現肝功能異常的患者，應更頻繁地監測肝功能異常以及肝毒性的臨床體徵和症狀。如果懷疑是DILI，就停止使用Wayrilz。

3、胚胎-胎兒毒性

根據初步動物繁殖研究的結果，當給孕婦服用Wayrilz時，可能會對胎兒造成傷害。在人類最大推薦劑量（MRHD）下，母體毒性劑量為人類暴露量的22倍[基於曲線下面積(AUC)]時，大鼠胎兒出現了不良內臟和骨骼發現，在MRHD，人類暴露量為人類暴露量的5.6倍（基於AUC）時，一隻兔子胎兒出現了腎臟內臟畸形。在開始Wayrilz治療前，驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。具有生殖能力的女性在接受Wayrilz治療期間以及最終劑量後1週內使用有效的避孕方法。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17709