卡馬替尼(妥瑞達)國內外獲批情況及最新臨床進展

卡馬替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）是一種選擇性MET抑製劑，主要針對攜帶MET exon 14跳躍突變的非小細胞肺癌（NSCLC）。 2020年5月，美國FDA基於GEOMETRY-mono-1研究數據授予加速批准，並在2022年轉為常規批准。此後，日本、歐洲等國家和地區也陸續獲批。中國國家藥監局（NMPA）已於2024年正式批准卡馬替尼上市，為國內患者提供了新的精準治療選擇。

卡馬替尼通過靶向抑制MET信號通路，阻斷腫瘤細胞異常增殖。在GEOMETRY-mono-1臨床研究中，初治患者的客觀緩解率（ORR）達到約68%，中位無進展生存期（PFS）超過一年；既往接受過治療的患者ORR約為44%，也表現出明顯療效。此外，卡馬替尼可穿透血腦屏障，對合併腦轉移的患者同樣有效，這一特點使其在臨床應用中具有優勢。

目前，研究人員正探索卡馬替尼在更早期非小細胞肺癌中的應用，包括新輔助和輔助治療方案，以期延緩疾病進展。與此同時，I/Ib期試驗正在評估其與其他靶向藥物如MEK抑製劑的聯合治療潛力，旨在進一步提高療效並克服耐藥問題。部分研究還在關注其在不同腫瘤類型中的應用前景，拓展適應症範圍。

總體來看，卡馬替尼作為首個針對MET exon 14突變的靶向藥物，已經改變了這一類患者的治療格局。隨著國內上市，更多患者能夠在本土獲得規範治療，避免依賴海外渠道。未來，隨著更多臨床數據的積累及聯合治療策略的成熟，卡馬替尼有望進一步擴大應用場景，為MET相關突變的肺癌患者提供更持久和安全的治療獲益。

參考鏈接：https://www.drugs.com