貝伐珠單抗聯合厄洛替尼治療遺傳性和散發性乳頭狀腎癌

在一項II期臨床試驗中，研究者針對單克隆抗體貝伐珠單抗（Bevacizumab）與EGFR抑製劑厄洛替尼（Erlotinib）聯合使用的療效進行了深入研究，特別關注晚期遺傳性平滑肌瘤病和腎細胞癌（HLRCC）及散發性腎細胞癌患者。這項研究的目標是評估這種聯合治療在這些患者群體中的抗腫瘤活性及其安全性。

在研究設計方面，這是一個開放標籤的多中心試驗，研究共納入了83名患者，其中43名為HLRCC相關的腎細胞癌患者，40名為散發性腎細胞癌患者。這些患者在試驗中接受了貝伐珠單抗和厄洛替尼的聯合治療，貝伐珠單抗的劑量為每兩週10mg/kg，厄洛替尼的劑量為每日一次150mg，整個治療週期為28天。主要的結果指標是評估患者的客觀反應率。

研究的主要發現令人鼓舞。在接受治療的HLRCC相關腎細胞癌患者中，經過中位71.9個月的隨訪，31例患者表現出客觀緩解，整體客觀緩解率達到72%（95%可信區間為57%–83%），其中有2例患者實現了完全緩解，緩解持續時間的中位數為19.3個月（95%可信區間為12.9-35.9個月）。此外，該組患者的中位無進展生存期為21.1個月（95%可信區間為15.6–26.6個月），中位總生存期為44.6個月（95%可信區間為32.7個月至不可估計）。

與此相比，散發性腎細胞癌組的結果則相對較為遜色，14例患者觀察到客觀緩解，客觀緩解率為35%（95%可信區間為22%–51%），且所有緩解均為部分緩解。該組患者的中位緩解持續時間為18.4個月（95%可信區間為13.8-49.7個月），中位無進展生存期為8.9個月（95%可信區間為5.5-18.3個月），中位總生存期為18.2個月（95%可信區間為12.6-29.3個月）。

在安全性方面，研究結果也提供了重要信息。在所有參加者中，最常見的治療相關不良事件包括痤瘡樣皮疹（93%）、腹瀉（89%）和蛋白尿（78%）。此外，52%的患者經歷了等級≥3的治療相關不良事件，其中高血壓（34%）、蛋白尿（17%）、腹瀉（5%）和痤瘡樣皮疹（5%）是最為常見的不良反應。不良事件的嚴重程度導致了部分患者停用治療，其中3名患者停止使用貝伐珠單抗，1名患者停止使用厄洛替尼。

經過綜合分析，研究者得出了重要結論：“貝伐珠單抗與厄洛替尼的聯合治療在HLRCC相關及散發性腎細胞癌患者中表現出顯著的抗腫瘤活性，而該組合的毒性效應也是已知的。”這項試驗為今後的治療方案提供了新的思路，尤其是在針對具有遺傳背景的晚期腎細胞癌患者時，聯合療法可能成為一種新的有效選擇。

參考資料：https://ascopost.com/news/july-2025/bevacizumab-plus-erlotinib-in-hereditary-and-sporadic-papillary-kidney-cancer/