纈更昔洛韋/萬賽維說明書詳解：適應症與用藥注意事項

一、概述

通用名稱：纈更昔洛韋、Valganciclovir

商品名稱：萬賽維、VALCYTE

二、適應症

萬賽維/纈更昔洛韋（Valganciclovir）主要用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵（AIDS）患者的鉅細胞病毒（CMV）視網膜炎，亦用於預防高危群體中的CMV疾病。這些高危患者包括接受腎臟、心臟和腎胰腺移植的患者，特別是供體CMV血清陽性而受體CMV血清陰性（D+/R-）的病例。對於兒童患者，纈更昔洛韋則適用於4個月至16歲高危腎移植和心臟移植患者的CMV疾病預防。

三、用法用量

對於成人患者，纈更昔洛韋片的推薦劑量為900mg（兩片450mg），每日口服兩次，持續21天用於鉅細胞病毒性視網膜炎的誘導治療。誘導療程後，劑量可調整為900mg，每日一次。針對接受心臟或腎-胰腺移植的成人患者，預防CMV疾病的推薦劑量為900mg，每日一次，從移植後10天開始，持續100到200天，具體視移植類型而定。

兒童患者的劑量需根據修正的Schwartz公式計算肌酐清除率（CrCl），再結合牛血清白蛋白（BSA）來確定。計算後的劑量不可超過900mg/天。對於1個月至16歲的兒童心臟移植患者和4個月至16歲的兒童腎移植患者，推薦的每日劑量應在移植後10天內開始，按需持續至移植後100至200天。

對於腎功能損害的成人患者，具體用量應根據肌酐清除率進行調整。對於進行血液透析的病例，劑量建議不明確；而在CrCl在10-24mL/min之間的患者，每2天給予450mg，維持每週兩次450mg的方案。

四、不良反應

纈更昔洛韋的副作用與更昔洛韋類似，常見的不良反應包括腹瀉、發熱、疲勞、噁心、震顫及血液學異常如中性粒細胞減少症、貧血、白細胞減少症等。在接受纈更昔洛韋治療的兒童中，也有類似的不良反應報告。

五、儲存

纈更昔洛韋片劑通常為450mg粉紅色橢圓形雙凸薄膜衣片，儲存應保持在20至25°C（68至77°F）。其口服溶液為白色至微黃色粉末，配製後的溶液需在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏，且不應超過49天，切忌凍結。

六、禁忌

對纈更昔洛韋及其成分有明顯過敏反應的患者禁用該藥物。

七、作用機制

纈更昔洛韋是更昔洛韋的前藥，其抗病毒作用主要針對CMV。口服後，纈更昔洛韋迅速轉化為更昔洛韋，後者通過病毒蛋白激酶pUL97磷酸化為活性形式，抑制病毒DNA聚合酶pUL54，從而有效抑制CMV的複制和擴散。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01610