塔拉妥單抗(Tarlatamab)目前是否已經全球上市銷售

塔拉妥單抗（Tarlatamab）是一款由安進（Amgen）公司研發的雙特異性T細胞接合抗體，主要針對DLL3靶點，適用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的治療。該藥物於2024年5月正式獲得美國FDA加速批准，用於既往接受含鉑化療後病情進展的成人小細胞肺癌患者，這標誌著它正式在美國上市銷售。然而，這一批准為“加速審批”性質，仍需進一步的臨床Ⅲ期研究數據來確認其長期療效與安全性。

截至目前，除了美國外，塔拉妥單抗尚未在其他國家和地區獲得上市許可。儘管在歐洲、亞洲等市場開展了多項Ⅲ期臨床試驗（如DeLLphi-304研究），但這些試驗仍在進行中，因此全球範圍內的正式銷售和使用尚未實現。換言之，該藥目前尚未在全球範圍廣泛上市，患者若想使用該藥，僅能通過在美國的正規醫療機構獲得。

在美國，塔拉妥單抗的治療費用較為昂貴。據媒體報導，該藥的首個療程價格約為3.15萬美元，後續每個療程價格在3萬美元左右，整個治療週期可能花費超過16萬美元。這對患者的經濟負擔構成了極大挑戰，也限制了其在全球其他市場的快速推廣。多數國家仍在評估其成本效益和醫保可及性。

綜上所述，塔拉妥單抗目前僅在美國市場獲得上市資格，尚未進入中國、歐洲等全球其他國家和地區的藥品市場。其在全球範圍的上市仍需等待更多臨床數據的支撐及各國監管機構的審批結果。未來若能證實其療效與安全性，該藥有望為廣泛期小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。

參考資料：https://www.drugs.com/