鹽酸普拉克索/普拉克素（Pramipexole）片的說明書簡介及上市情況

一、名稱：鹽酸普拉克索片、Pramipexole

二、適應症：

普拉克索（Pramipexole）適用於治療特發性帕金森病（PD）的體徵和症狀，單獨使用（不含左旋多巴[levodopa]）或與左旋多巴聯合使用，即在整個病程中，儘管到了晚期，左旋多巴的作用逐漸消失或變得不一致，治療效果出現波動（劑量結束或“開-關”波動）。

普拉克索還適用於中度至重度特發性不寧腿綜合徵的症狀治療，劑量最高可達0.54毫克鹼（0.75毫克鹽）。

三、用法用量：

對於帕金森病，起始劑量為一天三次一片0.088毫克的速釋片或一天一次一片0.26毫克的緩釋片。劑量應每五至七天增加一次，直到症狀得到控制，且不會引起不可耐受的副作用。每日最大劑量為三片1.1毫克的速釋片或一片3.15毫克的緩釋片。患者可以在一夜之間從速釋片轉換到緩釋片，但劑量可能需要根據患者的反應進行調整。腎臟有問題的患者必須減少服用普拉克索的次數。如果因任何原因停止治療，劑量應逐漸減少。

對於不寧腿綜合徵，普拉克索速釋片應每天服用一次，在睡前兩到三小時服用。推薦的起始劑量為0.088毫克，但是，如果需要，可以每四至七天增加一次，以進一步減輕症狀，最大劑量為0.54毫克。應在三個月後評估患者的反應和進一步治療的需要。緩釋片劑不適用於不寧腿綜合徵。

普拉克索片劑應用水吞服。緩釋片劑不得咀嚼、分割或壓碎，應在每天大約相同的時間服用。

四、不良反應：

在普拉克索的臨床研究中，普通的副作用包括頭痛、周圍水腫、痛覺過敏(身體疼痛)、噁心和嘔吐、鎮靜和想睡、減少食慾和後續失重、直立性低血壓、失眠、幻覺、抽搐、扭曲或其他不尋常的身體動作、不尋常的疲勞或虛弱。

五、供應和儲存：

密封，30°C 以下避光保存。請置於兒童伸手不及處。

六、禁忌：

對活性物質或及其任何賦形劑過敏的患者禁用。

七、作用機制：

普拉克索中的活性物質Pramipexole是一種多巴胺激動劑（一種模仿多巴胺作用的物質）。多巴胺是大腦中控制運動和協調部分的信使物質。在帕金森病患者中，產生多巴胺的細胞開始死亡，大腦中多巴胺的數量減少。然後，患者失去了可靠地控制其運動的能力。普拉克索像多巴胺一樣刺激大腦，因此患者可以控制自己的運動，並減少帕金森病病的症狀和體徵，如顫抖、僵硬和運動緩慢。

普拉克索對不寧腿綜合徵的作用方式還不完全清楚。這種綜合徵被認為是由多巴胺在大腦中的工作方式問題引起的，普拉克索可以糾正這種問題。

八、上市情況：

1997年七月，美國批准上市出售，商品名為MIRAPEX；同年19月，歐盟批准上市出售，以商品名Sifrou200bu200bl在一些地區銷售（德國、芬蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）；1998年二月，英國批准上市，商品名為Mirapexin。 2019年10月，中國批准上市，商品名為Sifrou200bu200bl/森福羅。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Pramipexole