馬吉妥昔單抗（margetuximab）2025年上市及研發最新進展

截至2025年，馬吉妥昔單抗（Margetuximab）在中國已正式上市，並獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。該藥物由再鼎醫藥引進自MacroGenics公司，用於治療轉移性HER2陽性乳腺癌患者，尤其適用於已接受過兩種或以上抗HER2治療方案的患者。在中國的上市為患者提供了新的治療選擇。

馬吉妥昔單抗的作用機制與曲妥珠單抗相似，但通過對Fc段進行優化，增強了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應，從而提高了對HER2陽性腫瘤細胞的殺傷能力。在全球III期SOPHIA研究中，馬吉妥昔單抗聯合化療組在中位無進展生存期（PFS）方面表現優於曲妥珠單抗聯合化療組，顯示出其在治療難治性HER2陽性乳腺癌方面的潛力。

然而，儘管馬吉妥昔單抗在中國已上市，但尚未納入國家醫保目錄，患者在購藥時需承擔較高的費用。目前，市場上尚無該藥物的仿製藥上市，導致患者在經濟上可能面臨一定壓力。因此，患者在使用該藥物前應與醫生充分溝通，了解其適應症、療效以及可能的副作用，以做出知情決策。

展望未來，隨著更多臨床數據的積累和醫保政策的調整，馬吉妥昔單抗有望在中國市場獲得更廣泛的應用。同時，隨著研發的深入，可能會出現該藥物的仿製版本，從而降低治療成本，造福更多患者。患者應關注相關政策變化，並與醫療機構保持溝通，以獲取最新的治療信息。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/