德達博妥單抗（Datopotamab）治療適應症及適用人群有哪些？

德達博妥單抗（Datopotamab Deruxtecan，簡稱Datopotamab）是抗TROP-2的抗體藥物偶聯物（ADC），主要獲批用於治療既往接受過EGFR靶向藥物及鉑類化療後病情進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該藥針對腫瘤細胞表面高度表達的TROP-2蛋白，通過特異性結合併釋放細胞毒藥物，實現精準殺傷。這一適應症針對傳統治療失敗的難治患者，填補了治療空白。

除了NSCLC，德達博妥單抗也被批准用於治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌患者，尤其是此前已接受過內分泌治療和其他標準療法的患者。這部分患者對傳統療法耐藥時，Datopotamab通過靶向TROP-2，提供了新的治療選項，顯示出較好的抗腫瘤活性和耐受性。

目前Datopotamab在多項臨床試驗中，也在評估其對其他高TROP-2表達腫瘤的療效，如頭頸癌、胃癌及三陰性乳腺癌（TNBC）等。由於TROP-2在多種上皮腫瘤細胞中普遍表達，未來其適應症有望進一步拓展。正在進行的多中心、隨機對照臨床試驗將提供更豐富的安全性和有效性數據。

Datopotamab適用於年齡≥18歲的成人患者，需具備一定的器官功能，特別是肝腎功能良好，以保證藥物代謝和排泄正常。此外，患者需為TROP-2陽性腫瘤患者，經免疫組化或分子檢測確認，以確保靶向治療的有效性。對於孕婦、哺乳期婦女及活動性感染患者則禁止使用，治療前後需進行嚴格監測，避免嚴重不良反應發生。

總之，德達博妥單抗作為創新型ADC藥物，目前已獲批治療晚期非小細胞肺癌和HR+/HER2-晚期乳腺癌，未來隨著臨床研究的深入，其適用範圍有望進一步擴大，惠及更多腫瘤患者。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/