特泊替尼中文版說明書下載：用法用量與註意事項

特泊替尼（Tepotinib）是一種靶向MET基因突變的口服小分子酪氨酸激酶抑製劑，主要適用於治療攜帶MET外顯子14跳躍突變（METex14 skipping mutation）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。作為精準治療的一部分，其療效基於明確的分子分型，因此在使用該藥物前需進行明確的基因檢測。特泊替尼目前已經在多個國家獲得批准，包括中國和歐美市場。

在用法用量方面，特泊替尼推薦劑量為每日一次口服450mg，與食物同服。這一劑量相當於兩片225mg的片劑，是基於藥代動力學和臨床療效研究確定的最優劑量方案。飯後服藥的建議不是隨意設定，其主要目的是提高藥物的吸收率並減少胃腸道刺激，有效維持穩定的血藥濃度。如果在用藥過程中漏服一劑，但距離下一劑還有12小時以上，可及時補服；若已接近下一劑量，則跳過漏服劑量，不建議加倍服用以補償漏服。

用藥時間建議每天固定在同一時段服用，例如早餐後或晚餐後，以提高用藥依從性並優化藥效的持續性。若患者因噁心、嘔吐等不適影響口服，需與醫生溝通是否調整劑量或暫停治療。應避免將特泊替尼與葡萄柚或其汁液共同使用，因為此類食物可能干擾CYP3A代謝通路，影響藥物的清除速度，從而導致血藥濃度升高。

在註意事項方面，首先必須明確：特泊替尼僅適用於存在MET14跳躍突變的NSCLC患者，對其他類型驅動突變（如EGFR、ALK、ROS1等）無效，因此基因分型檢測是啟動治療前的前提。使用特泊替尼期間，常見的不良反應包括外周水腫、噁心、低白蛋白血症、貧血、疲乏、食慾下降和ALT/AST升高，部分患者也可能出現間質性肺病或肺炎樣表現，因此需特別注意肺部症狀的早期識別。

在治療過程中應定期監測肝功能、腎功能、電解質水平和血常規指標，尤其是在前幾個治療週期內。此外，對於正在使用多種藥物的患者，特泊替尼可能與某些CYP3A酶代謝的藥物產生相互作用，因此需要對並用藥物進行充分評估。

女性患者在用藥期間及停止治療後至少1週內應採取有效避孕措施，以避免對胎兒產生潛在影響。目前尚未在孕婦中進行充分的人體研究，因此特泊替尼不建議用於孕期女性。哺乳期女性也應避免用藥或在用藥期間暫停哺乳。

對於年齡較大或肝腎功能輕度受損的患者，無需調整劑量，但若患者出現中重度肝損傷，使用該藥需在醫生嚴密監控下進行，並評估其風險與獲益。對於已出現嚴重不良反應的患者，應根據毒性級別考慮暫時停藥、減量或終止治療。

參考資料：https://www.tepotinib.com/