曲恩汀在全球範圍內獲批上市的國家有哪些

曲恩汀（Trientine）是一種用於治療威爾遜病的口服銅螯合劑，作為青黴胺的替代治療藥物，在全球範圍內逐漸獲得認可和上市批准。該藥因其安全性高、耐受性好、尤其適合對青黴胺不耐受的患者而被國際醫學界廣泛推薦，並逐步在多國建立了穩定的臨床應用地位。

曲恩汀最早以鹽酸鹽形式（Trientine hydrochloride）於1985年11月在美國獲得FDA批准上市，商品名為Syprine。此後多年內，它主要由美國製藥公司在本國供應，成為治療威爾遜病的關鍵藥物之一。作為替代青黴胺的首選藥物之一，Syprine在美國長期應用於各種年齡段的患者。

在歐洲，曲恩汀的另一種製劑形式——曲恩汀四氫氯化物（Trientine tetrahydrochloride）也取得了重要突破。 2017年，該形式以商品名Cuprior在歐盟獲得EMA（歐洲藥品管理局）批准，專用於治療不能耐受青黴胺的威爾遜病患者。 Cuprior的批准標誌著曲恩汀在歐洲市場的正式登陸，為歐洲患者提供了更廣泛的治療選擇。該藥物在德國、法國、意大利、西班牙等多個歐盟成員國均已獲得上市許可，成為歐洲治療威爾遜病的重要藥品之一。

中國雖然起步較晚，但隨著國際藥品通道的開放，曲恩汀已於2023年11月在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區獲准通過特許進口政策上市，為國內患者提供了迫切所需的治療新選擇。儘管尚未通過全國范圍的藥品註冊審批，但該地區的特許使用為國內市場引入更多國際先進藥物提供了重要窗口。

參考資料：https://www.cufence.com/