新的5年數據展示了氘可來昔替尼對斑塊型銀屑病的長期療效和安全性

根據一份新聞稿，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）近日發布了其新藥氘可來昔替尼（Deucravacitinib）在中度至重度斑塊型銀屑病治療中的5年結果。這些數據來源於一項長期試驗，旨在評估該藥物對成人患者的療效與安全性。氘可來昔替尼是一種選擇性酪氨酸激酶2抑製劑，於2022年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，並正在進行名為POETYK PSO的長期延長試驗。

這些5年的研究結果繼續支持氘可來昔替尼對持續服用該藥物5年的中度至重度斑塊型銀屑病成人的安全性和療效。這項研究的重要性不僅在於其提供的長期數據，還在於這些數據如何進一步證實了氘可來昔替尼在皮膚病治療領域的價值。

根據研究結果，在513名接受連續氘可來昔替尼治療的患者中，高達72.1%的患者在第1年時達到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴重性指數減少75%），而在第5年時這一比例也保持在67.3%。這一數據表明，氘可來昔替尼在長期使用中能夠有效控制銀屑病症狀，幫助患者實現更高程度的皮膚改善。

此外，研究還顯示，45.9%的患者在1年後達到了PASI 90（即銀屑病面積和嚴重性指數減少90%），而在第5年時，46.3%的患者仍然維持在這一治療效果上。這些數據顯示出氘可來昔替尼在長期治療中的持續療效，反映出其在銀屑病管理中的潛力。

在患者的整體情況評估方面，超過一半的患者在1年（57.5%）和5年（52.6%）時達到了總體評估0/1，意味著這些患者的病情得到了顯著的控制和改善。這些耐久性結果為臨床醫生在治療銀屑病患者時提供了重要信息，使他們能夠更好地評估氘可來昔替尼作為治療選項的有效性。

在安全性方面，新聞稿指出，根據對1,519名患者的安全性分析，氘可來昔替尼未顯示任何新的安全性信號。安全性信號如嚴重感染，主要的心血管不良事件和惡性腫瘤的發生率非常低，並沒有隨著時間的推移而增加。這一數據表明，氘可來昔替尼在長期治療過程中具有良好的安全性，與其他免疫調節劑的真實世界數據相符。

該研究中暴露的患者年數累計達到5000，進一步表明氘可來昔替尼作為中度至重度斑塊型銀屑病患者的長期治療方案是安全的。這將為臨床實踐提供重要依據，推動氘可來昔替尼成為更多銀屑病患者的首選藥物。

總的來說，氘可來昔替尼在鑄就銀屑病治療新標準方面，展現出了良好的潛力。隨著對氘可來昔替尼的深入了解以及長期療效和安全性數據的持續更新，我們有理由相信，這種新型藥物將在銀屑病治療領域發揮更大的作用，幫助更多患者改善生活質量。

參考資料：https://www.healio.com/news/dermatology/20250303/new-5year-data-showcase-sotyktus-longterm-efficacy-safety-for-plaque-psoriasis