歐盟批准依維蘇單抗上市，擴展治療範圍

近日，歐盟委員會（EC）正式批准依維蘇單抗（Evinacumab，商品名：Evkeeza）擴展其治療範圍，將這一創新藥物帶給更多需要的患者。這一批准不僅體現了歐盟對依維蘇單抗療效和安全性的認可，也進一步豐富了純合子家族性高膽固醇血症（HoFH）患者的治療選擇。

依維蘇單抗是一種全人源化的抗ANGPTL3（血管生成素樣蛋白3）單克隆抗體，通過阻斷ANGPTL3的功能，有效抑制脂蛋白脂肪酶和肝脂肪酶的活性，從而減少血漿中甘油三酯和膽固醇的積累，降低LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）水平。這一獨特的作用機制使得依維蘇單抗在HoFH治療中展現出顯著療效。

此次歐盟的批准，擴展了依維蘇單抗的治療範圍，將適用年齡進一步降低至6個月至5歲的HoFH兒童患者。此前，依維蘇單抗已在歐盟獲批用於治療12歲及以上的HoFH患者，以及5至11歲的兒童患者。此次擴展，使得依維蘇單抗成為歐盟首個也是唯一一個用於6個月至5歲HoFH兒童患者的藥物，為這些年幼的患者帶來了新的治療希望。

HoFH是一種罕見且嚴重的遺傳性疾病，患者由於LDL受體基因突變導致體內LDL受體功能嚴重受損或缺失，使得血液中的LDL-C水平異常升高。如果沒有有效的治療，患者面臨早期心血管疾病和過早死亡的巨大風險。依維蘇單抗的上市，為HoFH患者提供了一種全新的治療方式，有助於降低其LDL-C水平，減少心血管疾病的發生風險。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/evinacumab.html

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