Ebglyss（Lebrikizumab）上市了嗎？

2023年11月，lebrikizumab以商品名Ebglyss獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准，用於治療12歲及以上體重至少40kg的成人和青少年患者的中重度特應性皮炎（AD）。這一批准是基於從3期研究（ADvocate 1和2）中獲得的積極結果，其中近80%的患者在服用lebrikizumab作為單一療法或與局部皮質類固醇聯合療法時，在第16週實現了皮膚清除、瘙癢緩解和疾病嚴重程度降低。

Ebglyss也於2024年9月13日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療體重至少88磅（40kg）的中重度特應性皮炎（濕疹）儘管採用局部處方治療仍未得到良好控制。 Ebglyss是一種與IL-13結合的單克隆抗體，具有高親和力和較慢的脫落率。與tralokinumab相比，它與不同的表位結合。皮膚下的濕疹炎症會導致外表看得見摸得著的症狀。 EBGLYSS的工作原理是針對全身的濕疹炎症，這些炎症會導致皮膚乾燥、發癢和發炎。

Ebglyss已被證明可降低患有中度至重度特應性皮炎的患者的特應性皮炎的程度和嚴重性，對於這些患者，可用的治療是有限的。 EBGLYSS 250 mg/2 mL注射液可與或不與局部皮質類固醇一起使用，並在治療初始階段後作為每月一次的維持注射給藥。在第0周和第2週，Ebglyss的推薦初始劑量為500mg（兩次250mg注射）,隨後每兩週250mg，直到第16週或之後達到足夠的臨床反應；此後，維持劑量為每月一次注射（每四周250mg）。

關於安全性，Ebglyss的副作用通常發生在治療開始時，並且通常是輕微和可控制的，最常見的副作用包括注射部位反應、乾眼和結膜炎（眼睛發紅和不適）。